Raport miesięczny za październik 2011 r.
09-11-2011
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za październik 2011 roku:
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w październiku 2011r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły żadne zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W październiku 2011r. Pharmena S.A. rozwijała sieć sprzedaży oraz podejmowania działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W październiku 2011r. Pharmena S.A. kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Spółki.
W październiku 2011r. prowadzone były we współpracy z Torreya Partners działania zmierzające do komercjalizacji badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym (1-MNA). Badania nad tym lekiem są prowadzone w USA i Kanadzie przez spółkę zależną Cortria Corporation (zarejestrowaną w stanie Delaware, USA).
27 października 2011r. Zarząd Pharmena S.A. informował w raporcie bieżącym nr 4
43/2011 o zakończeniu badań na modelach zwierzęcych oraz badań receptorowych, których celem było oszacowanie efektywnej dawki substancji czynnej 1-MNA w leczeniu dyslipidemii - choroby miażdżycowej charakteryzującej się zaburzeniami profilu lipidowego.
Spółka we współpracy z wiodącymi na świecie ośrodkami badawczymi
uzyskała dane potwierdzające, iż 1-MNA ma korzystny wpływ na kluczowe parametry profilu lipidowego, to jest podnosi HDL (dobry cholesterol) oraz obniża trójglicerydy (TG). Badania potwierdziły również, iż 1-MNA jest bezpieczny i nie wywołuje żadnych istotnych działań niepożądanych.
W oparciu o powyższe wyniki badań Zarząd oszacował dawki dzienne leku, które będą przedmiotem kolejnych badań klinicznych u ludzi, co pozwala na dokończenie procesu przygotowywania dokumentacji badawczej i złożenie wniosku do odpowiednich organów nadzoru w celu przeprowadzenia dalszych badań klinicznych II fazy.
Spółka, w celu dalszej identyfikacji mechanizmu działania, przeprowadziła, we współpracy z wiodącym amerykańskim laboratorium, dodatkowe badania związane z określeniem ekspresji genów. Wyniki badań wykazały, iż 1-MNA obniża istotnie statystycznie ekspresję genu odpowiadającego za gospodarkę kwasów tłuszczowych. Przegląd literatury naukowej i klinicznej wskazuje, że gen ten odgrywa istotną rolę w dyslipidemii, miażdżycy i innych chorobach sercowo-naczyniowych, a obniżanie jego ekspresji jest pożądane. Jednocześnie w tym samym badaniu wykazano, iż niacyna (kwas nikotynowy) również obniża ekspresję tego genu, co sugeruje, iż mechanizm działania 1-MNA jest zbliżony do mechanizmu działania niacyny. Przy czym, 1-MNA w przeciwieństwie do niacyny nie wiąże się z receptorem, który odpowiada za działania niepożądane niacyny tj. zaczerwienienia skóry i uderzenia gorąca. Dlatego 1-MNA może być przełomem w leczeniu dyslipidemii, gdyż wykazuje potencjalne możliwości uzyskania korzystnych efektów terapeutycznych bez działań ubocznych występujących dla niacyny. Niacyna była pierwszym środkiem korygującym zaburzenia profilu lipidowego, który jednak pomimo pozytywnego wpływu, powoduje częste efekty niepożądane. W rezultacie znaczna część pacjentów przerywa terapię, co istotnie obniża potencjał leku. Dotychczasowe próby opracowania pochodnych niacyny, pozbawionych wspomnianych działań ubocznych nie przynosiły oczekiwanych efektów. Dlatego też, 1-MNA, który stwarza takie możliwości może stać się wiodącą terapią na wartym dziesiątki miliardów dolarów rynku chorób sercowo-naczyniowych.
2. Realizacja celów emisji
W październiku 2011r. Pharmena S.A. oraz spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki pieniężne na dokumentację wytwarzania substancji czynnej (1-MNA) badanego leku przeciwmiażdżycowego oraz modele zwierzęce.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2011r. do 30.10.2011r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
Raport bieżący nr 42/2011 z dnia 13-10-2011 - Raport miesięczny za wrzesień 2011
Raport bieżący nr 43/2011 z dnia 27-10-2011- Podsumowanie wyników badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie opublikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy listopada 2011
10.11.2011r. zostanie opublikowany raport za III kwartał 2011r.
Do 14.12.2011r. zostanie opublikowany raport miesięczny za listopad 2011r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w październiku 2011r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły żadne zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W październiku 2011r. Pharmena S.A. rozwijała sieć sprzedaży oraz podejmowania działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W październiku 2011r. Pharmena S.A. kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Spółki.
W październiku 2011r. prowadzone były we współpracy z Torreya Partners działania zmierzające do komercjalizacji badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym (1-MNA). Badania nad tym lekiem są prowadzone w USA i Kanadzie przez spółkę zależną Cortria Corporation (zarejestrowaną w stanie Delaware, USA).
27 października 2011r. Zarząd Pharmena S.A. informował w raporcie bieżącym nr 4
43/2011 o zakończeniu badań na modelach zwierzęcych oraz badań receptorowych, których celem było oszacowanie efektywnej dawki substancji czynnej 1-MNA w leczeniu dyslipidemii - choroby miażdżycowej charakteryzującej się zaburzeniami profilu lipidowego.
Spółka we współpracy z wiodącymi na świecie ośrodkami badawczymi
uzyskała dane potwierdzające, iż 1-MNA ma korzystny wpływ na kluczowe parametry profilu lipidowego, to jest podnosi HDL (dobry cholesterol) oraz obniża trójglicerydy (TG). Badania potwierdziły również, iż 1-MNA jest bezpieczny i nie wywołuje żadnych istotnych działań niepożądanych.
W oparciu o powyższe wyniki badań Zarząd oszacował dawki dzienne leku, które będą przedmiotem kolejnych badań klinicznych u ludzi, co pozwala na dokończenie procesu przygotowywania dokumentacji badawczej i złożenie wniosku do odpowiednich organów nadzoru w celu przeprowadzenia dalszych badań klinicznych II fazy.
Spółka, w celu dalszej identyfikacji mechanizmu działania, przeprowadziła, we współpracy z wiodącym amerykańskim laboratorium, dodatkowe badania związane z określeniem ekspresji genów. Wyniki badań wykazały, iż 1-MNA obniża istotnie statystycznie ekspresję genu odpowiadającego za gospodarkę kwasów tłuszczowych. Przegląd literatury naukowej i klinicznej wskazuje, że gen ten odgrywa istotną rolę w dyslipidemii, miażdżycy i innych chorobach sercowo-naczyniowych, a obniżanie jego ekspresji jest pożądane. Jednocześnie w tym samym badaniu wykazano, iż niacyna (kwas nikotynowy) również obniża ekspresję tego genu, co sugeruje, iż mechanizm działania 1-MNA jest zbliżony do mechanizmu działania niacyny. Przy czym, 1-MNA w przeciwieństwie do niacyny nie wiąże się z receptorem, który odpowiada za działania niepożądane niacyny tj. zaczerwienienia skóry i uderzenia gorąca. Dlatego 1-MNA może być przełomem w leczeniu dyslipidemii, gdyż wykazuje potencjalne możliwości uzyskania korzystnych efektów terapeutycznych bez działań ubocznych występujących dla niacyny. Niacyna była pierwszym środkiem korygującym zaburzenia profilu lipidowego, który jednak pomimo pozytywnego wpływu, powoduje częste efekty niepożądane. W rezultacie znaczna część pacjentów przerywa terapię, co istotnie obniża potencjał leku. Dotychczasowe próby opracowania pochodnych niacyny, pozbawionych wspomnianych działań ubocznych nie przynosiły oczekiwanych efektów. Dlatego też, 1-MNA, który stwarza takie możliwości może stać się wiodącą terapią na wartym dziesiątki miliardów dolarów rynku chorób sercowo-naczyniowych.
2. Realizacja celów emisji
W październiku 2011r. Pharmena S.A. oraz spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki pieniężne na dokumentację wytwarzania substancji czynnej (1-MNA) badanego leku przeciwmiażdżycowego oraz modele zwierzęce.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2011r. do 30.10.2011r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
Raport bieżący nr 42/2011 z dnia 13-10-2011 - Raport miesięczny za wrzesień 2011
Raport bieżący nr 43/2011 z dnia 27-10-2011- Podsumowanie wyników badań nad lekiem przeciwmiażdżycowym
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie opublikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy listopada 2011
10.11.2011r. zostanie opublikowany raport za III kwartał 2011r.
Do 14.12.2011r. zostanie opublikowany raport miesięczny za listopad 2011r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
