Istotne wyniki badań panelu receptorowego
02-03-2011
W związku z otrzymaniem w dniu 1 marca 2011r. wyników badań w panelu receptorowym, w nawiązaniu do strategii rozwoju Spółki (raport bieżący nr 50/2010 z dnia 23.11.2010r.), Zarząd Pharmena przedstawia wyniki badań zmierzających do ustalenia mechanizmu działania 1-MNA oraz ułatwienia doboru efektywnej dawki leku. Wyniki tych badań są kluczowe dla dalszego rozwoju oraz komercjalizacji projektu.
Spółka we współpracy z wiodącym w Europie specjalistycznym laboratorium, posiadającym rozległe doświadczenie i kompetencje w zakresie identyfikowania mechanizmów działania, poddała substancję czynną 1-MNA testom obejmującym badania biologicznej aktywności, aby określić jego potencjalne wiązanie względem każdego z badanych receptorów w panelu oraz ogólnej selektywności tego działania (działanie na jeden lub wiele receptorów).
Dane z badań określania biologicznej aktywności działania wykazały, że 1-MNA posiada zdolność wiązania się ze specyficznym receptorem. Ponadto, działanie 1-MNA wobec tego receptora jest wysoce selektywne; nie obserwowano żadnych innych oznak działania 1-MNA wobec innych biologicznych receptorów z panelu.
Stwierdzenie faktu wiązania się 1-MNA z selektywnym receptorem potwierdza zarówno wcześniejsze odkrycia, jak i wyznacza dalszy kierunek badań w ramach projektu. Przegląd literatury naukowej i klinicznej wskazuje, że selektywny receptor, z którym wiąże się 1-MNA, wpływa na obniżenie stężenia trójglicerydów oraz na inne biomarkery układu sercowo-naczyniowego. Dlatego też, odkrycie wiązania 1-MNA z selektywnym receptorem jest zgodne z obserwowanym w przeprowadzonych wcześniej badaniach przedklinicznych i klinicznych wpływem 1-MNA na biomarkery lipidowe. Przeprowadzone badania pozwoliły lepiej zrozumieć mechanizm działania 1-MNA, a selektywne wiązanie z receptorem znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jest to niezwykle istotne, gdyż wielu pacjentów stosujących leki przeciwmiażdżycowe znajdujące się obecnie w sprzedaży, rezygnuje z dalszej terapii ze względu na występowanie dolegliwości (np. zaczerwienienia skóry i uderzenia gorąca przy terapii z użyciem niacyny). Wprowadzenie na rynek nowego leku (o podobnych właściwościach leczniczych, co leki obecnie stosowane), bez wywoływania skutków ubocznych może stać się przełomem w leczeniu dyslipidemii oraz zdobyć znaczący udział w rynku szacowanym w roku 2010 na 40 mld USD.
Powyższe wyniki badań mają przełomowe znaczenie dla projektu, gdyż znajomość stopnia wiązania 1-MNA z selektywnym receptorem pozwala znacznie dokładniej przewidzieć efektywną dawkę badanego leku oraz precyzyjniej zaplanować dalsze badania kliniczne co powinno przyspieszyć proces komercjalizacji projektu.
1-MNA
1-MNA - metabolit i chemiczny analog niacyny (Niaspan ™), który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Pharmena bada możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku. W badaniach przedklinicznych, 1-MNA wykazał zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego, a poprzez wykazanie unikalnej zdolności do stymulowania produkcji endogennej prostacykliny (PGI2), 1-MNA wykazał działanie przeciwzakrzepowe, polepszał funkcjonowanie śródbłonka i chronił przed powstawaniem uszkodzeń żołądka. W dotychczasowych badaniach klinicznych fazy 1 i fazy 2, zastosowany preparat okazał się bezpieczny i dobrze tolerowany, nie wywołując zaczerwienienia skóry ani innych niepożądanych działań związanych z terapią kwasem nikotynowym (niacyną). Pharmena posiada obecnie dominującą pozycję w zakresie ochrony intelektualnej zarówno dla miejscowych jak i systemowych zastosowań 1-MNA oraz posiada wnioski rejestracyjne zarówno w USA jak i w Kanadzie.
Pharmena S.A.
Pharmena S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka, działająca w branży specjalistycznej opieki medycznej, której główny obszar działalności stanowi opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów dermatologicznych do stosowania w szerokim zakresie chorób, których leczenie wymaga zaspokajania wciąż niespełnianych potrzeb medycznych, takich jak: trądzik, choroby skóry, oparzenia oraz nadmierne wypadanie włosów. Pełna linia wyrobów do pielęgnacji skóry i włosów spółki obejmuje marki DERMENA®, DERMENA Plus®, ACCOS®, ALLERCO®, THERMI® i REVIUM®. Pharmena prowadzi również badania nad nowymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób układu krążenia i innych zaburzeń, w oparciu o składniki aktywne stosowane w produktach dermatologicznych Spółki.
Informację podano ze względu na istotny wpływ na wycenę aktywów spółki PHARMENA S.A. w postaci patentów i zgłoszeń patentowych na zastosowanie substancji czynnych, do których prawa ma PHARMENA S.A., jak również ze względu na udział w potencjalnych przychodach wynikających z komercjalizacji w/w patentów.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".
Spółka we współpracy z wiodącym w Europie specjalistycznym laboratorium, posiadającym rozległe doświadczenie i kompetencje w zakresie identyfikowania mechanizmów działania, poddała substancję czynną 1-MNA testom obejmującym badania biologicznej aktywności, aby określić jego potencjalne wiązanie względem każdego z badanych receptorów w panelu oraz ogólnej selektywności tego działania (działanie na jeden lub wiele receptorów).
Dane z badań określania biologicznej aktywności działania wykazały, że 1-MNA posiada zdolność wiązania się ze specyficznym receptorem. Ponadto, działanie 1-MNA wobec tego receptora jest wysoce selektywne; nie obserwowano żadnych innych oznak działania 1-MNA wobec innych biologicznych receptorów z panelu.
Stwierdzenie faktu wiązania się 1-MNA z selektywnym receptorem potwierdza zarówno wcześniejsze odkrycia, jak i wyznacza dalszy kierunek badań w ramach projektu. Przegląd literatury naukowej i klinicznej wskazuje, że selektywny receptor, z którym wiąże się 1-MNA, wpływa na obniżenie stężenia trójglicerydów oraz na inne biomarkery układu sercowo-naczyniowego. Dlatego też, odkrycie wiązania 1-MNA z selektywnym receptorem jest zgodne z obserwowanym w przeprowadzonych wcześniej badaniach przedklinicznych i klinicznych wpływem 1-MNA na biomarkery lipidowe. Przeprowadzone badania pozwoliły lepiej zrozumieć mechanizm działania 1-MNA, a selektywne wiązanie z receptorem znacząco zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Jest to niezwykle istotne, gdyż wielu pacjentów stosujących leki przeciwmiażdżycowe znajdujące się obecnie w sprzedaży, rezygnuje z dalszej terapii ze względu na występowanie dolegliwości (np. zaczerwienienia skóry i uderzenia gorąca przy terapii z użyciem niacyny). Wprowadzenie na rynek nowego leku (o podobnych właściwościach leczniczych, co leki obecnie stosowane), bez wywoływania skutków ubocznych może stać się przełomem w leczeniu dyslipidemii oraz zdobyć znaczący udział w rynku szacowanym w roku 2010 na 40 mld USD.
Powyższe wyniki badań mają przełomowe znaczenie dla projektu, gdyż znajomość stopnia wiązania 1-MNA z selektywnym receptorem pozwala znacznie dokładniej przewidzieć efektywną dawkę badanego leku oraz precyzyjniej zaplanować dalsze badania kliniczne co powinno przyspieszyć proces komercjalizacji projektu.
1-MNA
1-MNA - metabolit i chemiczny analog niacyny (Niaspan ™), który wykazuje działanie przeciwzapalne i zapewnia dodatkowe korzyści terapeutyczne w zastosowaniach miejscowych na skórę. Pharmena bada możliwości potencjalnych zastosowań terapeutycznych 1-MNA jako doustnego leku. W badaniach przedklinicznych, 1-MNA wykazał zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka sercowo-naczyniowego, a poprzez wykazanie unikalnej zdolności do stymulowania produkcji endogennej prostacykliny (PGI2), 1-MNA wykazał działanie przeciwzakrzepowe, polepszał funkcjonowanie śródbłonka i chronił przed powstawaniem uszkodzeń żołądka. W dotychczasowych badaniach klinicznych fazy 1 i fazy 2, zastosowany preparat okazał się bezpieczny i dobrze tolerowany, nie wywołując zaczerwienienia skóry ani innych niepożądanych działań związanych z terapią kwasem nikotynowym (niacyną). Pharmena posiada obecnie dominującą pozycję w zakresie ochrony intelektualnej zarówno dla miejscowych jak i systemowych zastosowań 1-MNA oraz posiada wnioski rejestracyjne zarówno w USA jak i w Kanadzie.
Pharmena S.A.
Pharmena S.A. to dynamicznie rozwijająca się, publiczna spółka, działająca w branży specjalistycznej opieki medycznej, której główny obszar działalności stanowi opracowywanie i komercjalizacja innowacyjnych produktów dermatologicznych do stosowania w szerokim zakresie chorób, których leczenie wymaga zaspokajania wciąż niespełnianych potrzeb medycznych, takich jak: trądzik, choroby skóry, oparzenia oraz nadmierne wypadanie włosów. Pełna linia wyrobów do pielęgnacji skóry i włosów spółki obejmuje marki DERMENA®, DERMENA Plus®, ACCOS®, ALLERCO®, THERMI® i REVIUM®. Pharmena prowadzi również badania nad nowymi lekami stosowanymi w leczeniu chorób układu krążenia i innych zaburzeń, w oparciu o składniki aktywne stosowane w produktach dermatologicznych Spółki.
Informację podano ze względu na istotny wpływ na wycenę aktywów spółki PHARMENA S.A. w postaci patentów i zgłoszeń patentowych na zastosowanie substancji czynnych, do których prawa ma PHARMENA S.A., jak również ze względu na udział w potencjalnych przychodach wynikających z komercjalizacji w/w patentów.
Podstawa prawna: § 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect".
