Raport miesięczny za październik 2012r.
12-11-2012
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za październik 2012 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w październiku 2012 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły żadne zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W związku z przeprowadzaną we wrześniu 2012 r. ofertą publiczną akcji serii C z zachowaniem prawa poboru, w dniu 11 października 2012 r. Zarząd Spółki dokonał przydziału akcji serii C w ramach wykonania jednostkowych praw poboru. Emisja zakończyła się z sukcesem. W ramach zapisów dokonano przydziału wszystkich 781.782 akcji serii C. W drodze emisji akcji serii C pozyskano 4 905 632 zł (po uwzględnieniu kosztów emisji).
Celem emisji akcji serii C było pozyskanie środków finansowych:
1) na wytworzenie tabletek na potrzeby badań klinicznych w zakresie biodostępności oraz w dalszej kolejności badań II fazy nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym opartym na substancji czynnej 1-MNA,
2) na przeprowadzenie badań klinicznych w zakresie biodostępności leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA.
Wyprodukowanie tabletek do II fazy badań klinicznych i przeprowadzenie badania biodostępności leku 1-MNA jest konieczne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych (na ludziach) nad lekiem przeciwmiażdżycowym oraz komercjalizacji tego projektu.
Cele emisją akcji serii C będą realizowane przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA). W związku z powyższym w dniu 19 października 2012 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 1.000.000 USD (poprzez emisję 10.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie zostało sfinansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii C.
Po podwyższeniu kapitału, spółka zależna Cortria Corporation w dniu 30 października 2012 r. złożyła wniosek w Health Canada, Dyrektoriat Produktów Naturalnych, o wydanie zgody na przeprowadzenie badania biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662). Badanie biodostępności jest niezbędne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA w celu potwierdzenia skuteczności leku oraz działań niepożądanych w wyższych dawkach.
Badanie biodostępności leku określa szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej do krążenia ogólnego po jednorazowym podaniu. Planuje się przeprowadzenie badania biodostępności (randomizowanego, z podwójnie ślepą próbą) na grupie 20 pacjentów. Badanie obejmować będzie dwie grupy badawcze: 1-MNA vs. niacyna (substancja czynna używana w lekach przeciwmiażdżycowych znajdujących się obecnie w sprzedaży).
W ocenie Zarządu przeprowadzenie z sukcesem emisji akcji serii C pozwoli na częściową realizację Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) w zakresie badań biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA. Zwiększa tym samym szanse na uzyskanie w przyszłości przychodów z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego, które mogą mieć bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Emitenta.
Jednocześnie prowadzone są przygotowania do oferty publicznej akcji serii D (planowanej na I kwartał 2013 r.), której celem będzie pozyskanie środków na przeprowadzenie badań klinicznych innowacyjnego przeciwmiażdżycowego leku 1-MNA w zakresie II fazy ("Proof of Concept").
Ponadto, w październiku 2012 r. Spółka kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Spółki.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała ofertę asortymentową oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W ramach realizacji Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie dermatologii (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) Emitent wprowadził w październiku 2012 r. do sprzedaży następujące produkty dermatologiczne:
• Dermena MEN szampon hamujący wypadanie włosów dla mężczyzn,
• Dermena MEN lotion hamujący wypadanie włosów dla mężczyzn,
• Dermena REPAIR szampon do włosów suchych i zniszczonych, hamujący wypadanie włosów.
Powyższe produkty mają na celu poszerzenie portfolio produktów oraz dotarcie do nowych grup docelowych. Emitent przewiduje, iż wprowadzenie nowych produktów dermatologicznych do sprzedaży może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w najbliższych kilku latach.
Jednocześnie Emitent poinformował, iż nastąpi zmiana terminu wprowadzenia do sprzedaży produktu Allerco krem ochronny przeciw odparzeniom, ze względu na fakt, iż producent jednego z komponentów wykorzystywanych przy produkcji kremu ochronnego Allerco zmienił jego skład. W tej sytuacji konieczne jest zastąpienie obecnego surowca, innym komponentem o składzie odpowiednim dla produktu dedykowanego dla osób o skórze wrażliwej oraz dla dzieci. Niezbędne będzie również ponowne przeprowadzenie badań stabilności oraz badań aplikacyjnych produktu. W związku z powyższym wprowadzenie na rynek kremu ochronnego Allerco, które planowane było na listopad 2012 r., zostanie przesunięte na termin późniejszy. Po przeprowadzeniu wszelkich niezbędnych badań krem ochronny Allerco zostanie wprowadzony na rynek.
2. Realizacja celów emisji
W październiku 2012r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na produkcję tabletek zawierających 1-MNA do planowanych badań w zakresie biodostępności, przygotowanie wniosku o dopuszczenie do badań biodostępności oraz ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2012 r. do 31.10.2012 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 62/2012 z dnia 05-10-2012 r. - Przesunięcie terminu publikacji informacji o przydziale Akcji serii C
• Raport bieżący nr 63/2012 z dnia 08-10-2012 r. - Wprowadzenie nowych produktów dermatologicznych do sprzedaży
• Raport bieżący nr 64/2012 z dnia 10-10-2012 r. - Podpisanie umowy z audytorem w związku z ofertą publiczną Akcji serii D
• Raport bieżący nr 65/2012 z dnia 11-10-2012 r. - Przydział Akcji serii C
• Raport bieżący nr 66/2012 z dnia 11-10-2012 r. - Podsumowanie subskrypcji akcji serii C
• Raport bieżący nr 67/2012 z dnia 15-10-2012 r. - Raport miesięczny za wrzesień 2012r.
• Raport bieżący nr 68/2012 z dnia 19-10-2012 r. - Podniesienie kapitału w Cortria Corporation
• Raport bieżący nr 69/2012 z dnia 19-10-2012 r. - Zmiana terminu wprowadzenia do sprzedaży produktu Allerco krem ochronny
• Raport bieżący nr 70/2012 z dnia 23-10-2012 r. - Złożenie wniosku o rejestrację podwyższenia kapitału w drodze emisji akcji serii C
• Raport bieżący nr 71/2012 z dnia 31-10-2012 r. - Złożenie wniosku do Health Canada o wydanie zgody na badania biodostępności leku TRIA-662
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy listopada 2012 r.
14 listopada 2012 r. - publikacja raportu za III kwartał 2012 r.
26 listopada 2012 r. - dzień rejestracji uczestnictwa w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu zwołanym na dzień 12 grudnia 2012 r.
Do 14.12.2012 r. - publikacja raportu miesięcznego za listopad 2012 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w październiku 2012 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły żadne zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W związku z przeprowadzaną we wrześniu 2012 r. ofertą publiczną akcji serii C z zachowaniem prawa poboru, w dniu 11 października 2012 r. Zarząd Spółki dokonał przydziału akcji serii C w ramach wykonania jednostkowych praw poboru. Emisja zakończyła się z sukcesem. W ramach zapisów dokonano przydziału wszystkich 781.782 akcji serii C. W drodze emisji akcji serii C pozyskano 4 905 632 zł (po uwzględnieniu kosztów emisji).
Celem emisji akcji serii C było pozyskanie środków finansowych:
1) na wytworzenie tabletek na potrzeby badań klinicznych w zakresie biodostępności oraz w dalszej kolejności badań II fazy nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym opartym na substancji czynnej 1-MNA,
2) na przeprowadzenie badań klinicznych w zakresie biodostępności leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA.
Wyprodukowanie tabletek do II fazy badań klinicznych i przeprowadzenie badania biodostępności leku 1-MNA jest konieczne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych (na ludziach) nad lekiem przeciwmiażdżycowym oraz komercjalizacji tego projektu.
Cele emisją akcji serii C będą realizowane przez spółkę zależną Cortria Corporation (USA). W związku z powyższym w dniu 19 października 2012 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 1.000.000 USD (poprzez emisję 10.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie zostało sfinansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii C.
Po podwyższeniu kapitału, spółka zależna Cortria Corporation w dniu 30 października 2012 r. złożyła wniosek w Health Canada, Dyrektoriat Produktów Naturalnych, o wydanie zgody na przeprowadzenie badania biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662). Badanie biodostępności jest niezbędne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA w celu potwierdzenia skuteczności leku oraz działań niepożądanych w wyższych dawkach.
Badanie biodostępności leku określa szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej do krążenia ogólnego po jednorazowym podaniu. Planuje się przeprowadzenie badania biodostępności (randomizowanego, z podwójnie ślepą próbą) na grupie 20 pacjentów. Badanie obejmować będzie dwie grupy badawcze: 1-MNA vs. niacyna (substancja czynna używana w lekach przeciwmiażdżycowych znajdujących się obecnie w sprzedaży).
W ocenie Zarządu przeprowadzenie z sukcesem emisji akcji serii C pozwoli na częściową realizację Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) w zakresie badań biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA. Zwiększa tym samym szanse na uzyskanie w przyszłości przychodów z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego, które mogą mieć bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Emitenta.
Jednocześnie prowadzone są przygotowania do oferty publicznej akcji serii D (planowanej na I kwartał 2013 r.), której celem będzie pozyskanie środków na przeprowadzenie badań klinicznych innowacyjnego przeciwmiażdżycowego leku 1-MNA w zakresie II fazy ("Proof of Concept").
Ponadto, w październiku 2012 r. Spółka kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Spółki.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała ofertę asortymentową oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W ramach realizacji Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie dermatologii (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) Emitent wprowadził w październiku 2012 r. do sprzedaży następujące produkty dermatologiczne:
• Dermena MEN szampon hamujący wypadanie włosów dla mężczyzn,
• Dermena MEN lotion hamujący wypadanie włosów dla mężczyzn,
• Dermena REPAIR szampon do włosów suchych i zniszczonych, hamujący wypadanie włosów.
Powyższe produkty mają na celu poszerzenie portfolio produktów oraz dotarcie do nowych grup docelowych. Emitent przewiduje, iż wprowadzenie nowych produktów dermatologicznych do sprzedaży może mieć istotny wpływ na przychody Spółki w najbliższych kilku latach.
Jednocześnie Emitent poinformował, iż nastąpi zmiana terminu wprowadzenia do sprzedaży produktu Allerco krem ochronny przeciw odparzeniom, ze względu na fakt, iż producent jednego z komponentów wykorzystywanych przy produkcji kremu ochronnego Allerco zmienił jego skład. W tej sytuacji konieczne jest zastąpienie obecnego surowca, innym komponentem o składzie odpowiednim dla produktu dedykowanego dla osób o skórze wrażliwej oraz dla dzieci. Niezbędne będzie również ponowne przeprowadzenie badań stabilności oraz badań aplikacyjnych produktu. W związku z powyższym wprowadzenie na rynek kremu ochronnego Allerco, które planowane było na listopad 2012 r., zostanie przesunięte na termin późniejszy. Po przeprowadzeniu wszelkich niezbędnych badań krem ochronny Allerco zostanie wprowadzony na rynek.
2. Realizacja celów emisji
W październiku 2012r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na produkcję tabletek zawierających 1-MNA do planowanych badań w zakresie biodostępności, przygotowanie wniosku o dopuszczenie do badań biodostępności oraz ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.10.2012 r. do 31.10.2012 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 62/2012 z dnia 05-10-2012 r. - Przesunięcie terminu publikacji informacji o przydziale Akcji serii C
• Raport bieżący nr 63/2012 z dnia 08-10-2012 r. - Wprowadzenie nowych produktów dermatologicznych do sprzedaży
• Raport bieżący nr 64/2012 z dnia 10-10-2012 r. - Podpisanie umowy z audytorem w związku z ofertą publiczną Akcji serii D
• Raport bieżący nr 65/2012 z dnia 11-10-2012 r. - Przydział Akcji serii C
• Raport bieżący nr 66/2012 z dnia 11-10-2012 r. - Podsumowanie subskrypcji akcji serii C
• Raport bieżący nr 67/2012 z dnia 15-10-2012 r. - Raport miesięczny za wrzesień 2012r.
• Raport bieżący nr 68/2012 z dnia 19-10-2012 r. - Podniesienie kapitału w Cortria Corporation
• Raport bieżący nr 69/2012 z dnia 19-10-2012 r. - Zmiana terminu wprowadzenia do sprzedaży produktu Allerco krem ochronny
• Raport bieżący nr 70/2012 z dnia 23-10-2012 r. - Złożenie wniosku o rejestrację podwyższenia kapitału w drodze emisji akcji serii C
• Raport bieżący nr 71/2012 z dnia 31-10-2012 r. - Złożenie wniosku do Health Canada o wydanie zgody na badania biodostępności leku TRIA-662
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy listopada 2012 r.
14 listopada 2012 r. - publikacja raportu za III kwartał 2012 r.
26 listopada 2012 r. - dzień rejestracji uczestnictwa w Nadzwyczajnym Walnym Zgromadzeniu zwołanym na dzień 12 grudnia 2012 r.
Do 14.12.2012 r. - publikacja raportu miesięcznego za listopad 2012 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
