Zawarcie umowy na przeprowadzenie II fazy badań klinicznych leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
20-11-2012
Zarząd PHARMENA S.A. informuje, że spółka zależna Cortria Corp. (USA) w dniu 20 listopada 2012 r. otrzymała podpisaną umowę z Montreal Heart Institute na przeprowadzenie badań klinicznych drugiej fazy innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662).
Planuje się, że badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") będą badaniami randomizowanymi, wieloośrodkowymi, placebo kontrolowanymi z łącznym udziałem kilkudziesięciu pacjentów (dwie grupy badawcze: placebo, 1-MNA). Kontrolowane będą kluczowe parametry profilu lipidowego (m.in. poziom TG, HDL, LDL oraz TC), stanu zapalnego (CRP, IL6) oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu (m.in. glukoza, ALT, ASP). Powyższe badania mają na celu ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenia braku działań niepożądanych u ludzi w wyższych dawkach leku. Planowany okres prowadzenia badań to 12 miesięcy od daty uzyskania zgody od regulatora rynku Health Canada.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Zawarcie powyższej umowy ma na celu realizację jednego z elementów przyjętej przez spółkę zaktualizowanej Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym (o założeniach strategii rozwoju Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).
Informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy jest istotna i konieczna z punktu widzenia procesu komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.
Podstawa prawna: § 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"
Planuje się, że badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") będą badaniami randomizowanymi, wieloośrodkowymi, placebo kontrolowanymi z łącznym udziałem kilkudziesięciu pacjentów (dwie grupy badawcze: placebo, 1-MNA). Kontrolowane będą kluczowe parametry profilu lipidowego (m.in. poziom TG, HDL, LDL oraz TC), stanu zapalnego (CRP, IL6) oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu (m.in. glukoza, ALT, ASP). Powyższe badania mają na celu ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenia braku działań niepożądanych u ludzi w wyższych dawkach leku. Planowany okres prowadzenia badań to 12 miesięcy od daty uzyskania zgody od regulatora rynku Health Canada.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Zawarcie powyższej umowy ma na celu realizację jednego z elementów przyjętej przez spółkę zaktualizowanej Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym (o założeniach strategii rozwoju Emitent informował w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.).
Informację podano, ponieważ realizacja w/w umowy jest istotna i konieczna z punktu widzenia procesu komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, zaś potencjalne przychody z komercjalizacji leku mogą mieć istotny wpływ na wyniki finansowe i wycenę rynkową Emitenta.
Podstawa prawna: § 3 ust. 2 pkt. 2 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Sytemu Obrotu - "Informacje Bieżące i Okresowe przekazywane w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect"
