Raport miesięczny za grudzień 2012
14-01-2013
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za grudzień 2012 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w grudniu 2012 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W dniu 12 grudnia 2012 r. odbyło się Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenie akcjonariuszy Pharmena S.A., które podjęło uchwałę w sprawie uchylenia uchwały nr 6/2012 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 21 sierpnia 2012 r. dotyczącej stosowania przez Spółkę międzynarodowych standardów rachunkowości oraz międzynarodowych standardów sprawozdawczości finansowej oraz podjęło uchwałę w zakresie zmiany Statutu polegającej na umożliwieniu zaliczkowej wypłaty dywidendy. W opinii Zarządu takie rozwiązanie jest korzystne dla akcjonariuszy, gdyż w przypadku komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA lub wprowadzenia do sprzedaży / udzielenia licencji suplementu diety opartego na 1-MNA pozwoli na wcześniejszą dystrybucję zysków do akcjonariuszy.
W dniu 17 grudnia 2012r. odbyło się pierwsze notowanie akcji serii C w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
W dniu 17 grudnia 2012r. Zarząd Spółki za zgodą Rady Nadzorczej wyrażonej w uchwale nr 1 z dnia 17 grudnia 2012 r. ustalił cenę emisyjną akcji serii D w wysokości 7,50 PLN (słownie: siedem złotych pięćdziesiąt groszy) za akcję. Natomiast w dniu 20 grudnia 2012 r. został złożony do Komisji Nadzoru Finansowego prospekt emisyjny w związku z planowanym przeprowadzeniem oferty publicznej akcji serii D z zachowaniem prawa poboru. Planowany termin przeprowadzenia oferty publicznej akcji serii D to I kwartał 2013 r. Celem emisji Akcji serii D będzie pozyskanie środków na przeprowadzenie badań klinicznych innowacyjnego przeciwmiażdżycowego leku 1-MNA w zakresie II fazy ("Proof of Concept").
Ponadto, w grudniu 2012 r. Spółka kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Spółki.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała ofertę asortymentową oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W ramach realizacji Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie dermatologii (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) Emitent wprowadził w grudniu 2012 r. do sprzedaży następujące produkty dermokosmetyczne:
• odżywkę Dermena LASH, hamującą wypadanie rzęs i brwi;
• mascarę Dermena LASH, wzmacniającą rzęsy i wspomagającą proces ich wzrostu;
• Dermena MEN kurację w ampułkach, hamującą wypadanie włosów.
Preparaty z linii Dermena LASH to produkty innowacyjne, przeznaczone dla osób posiadających słabe, zniszczone i nadmiernie wypadające rzęsy i brwi.
Preparaty z linii Dermena MEN to produkty innowacyjne, przeznaczone dla mężczyzn, obserwujących u siebie nadmierne wypadanie włosów, również o podłożu androgenowym.
Powyższe produkty mają na celu poszerzenie portfolio produktów oraz dotarcie do nowych grup docelowych.
W ramach realizacji Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie suplementu diety 1-MNA (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) Emitent zakończył w grudniu 2012 r. badania genotoksyczności 1-MNA, niezbędne do złożenia wniosku o rejestrację suplementu diety opartego na 1-MNA jako nowej żywności w ramach procedury europejskiej. Przeprowadzone badania nie wykazały właściwości genotoksycznych 1-MNA w teście mikrojądrowym in vitro na limfocytach człowieka.
Wobec pozytywnego zakończenia powyższych badań Spółka planuje niezwłoczne złożenie wniosku o autoryzację suplementu diety, zawierającego 1-MNA jako nowej żywności w wybranym kraju członkowskim Unii Europejskiej. Pozytywne przeprowadzenie procesu rejestracji umożliwi wprowadzenie produktu na rynki krajów Unii Europejskiej. Spółka planuje zarejestrować suplement diety w 2013 roku.
Suplement diety 1-MNA to innowacyjny produkt posiadający zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementowi diety 1-MNA można uzupełniać niedobór 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
Wprowadzenie na rynek innowacyjnego suplementu diety (nowa żywność) opartego na 1-MNA stosowanego w profilaktyce miażdżycy stanowić będzie nowy obszar działalności Spółki. Szacuje się, iż w samej Polsce 18 mln osób jest zagrożonych miażdżycą, z czego tylko 8 mln osób jest tego świadoma. Miażdżyca jest zaliczana do najpoważniejszych chorób cywilizacyjnych i jest obok nowotworów jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na świecie. Rynek w Polsce preparatów OTC w kategorii "Serce i układ krwionośny" w 2011 roku szacowany był na 271 mln złotych (dane IMS). Spółka planuje w okresie 3 lat od daty wprowadzenia produktu osiągnąć 6% udział w rynku, docelowo 12%. Ponadto, Spółka po zarejestrowaniu suplementu diety 1-MNA w ramach procedury europejskiej zamierza uzyskiwać przychody ze sprzedaży (lub licencji na sprzedaż) produktu na rynkach krajów Unii Europejskiej.
2. Realizacja celów emisji
W grudniu 2012r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na produkcje tabletek do badań oraz ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2012 r. do 31.12.2012 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 81/2012 z dnia 07-12-2012 r. - Złożenie wniosku o wyznaczenie pierwszego dnia notowania akcji serii C Pharmena S.A. na rynku NewConnect
• Raport bieżący nr 82/2012 z dnia 11-12-2012 r. - Raport miesięczny za listopad 2012
• Raport bieżący nr 83/2012 z dnia 12-12-2012 r. - Wyznaczenie pierwszego dnia notowania akcji serii C
• Raport bieżący nr 84/2012 z dnia 12-12-2012 r. - Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 12.12.2012 r.
• Raport bieżący nr 85/2012 z dnia 17-12-2012 r. - Ustalenie ceny emisyjnej akcji serii D
• Raport bieżący nr 86/2012 z dnia 17-12-2012 r. - Wprowadzenie nowego produktu dermatologicznego do sprzedaży
• Raport bieżący nr 87/2012 z dnia 17-12-2012 r. - Zakończenia badań genotoksyczności 1-MNA
• Raport bieżący nr 88/2012 z dnia 20-12-2012 r. - Podpisanie umowy z audytorem
• Raport bieżący nr 89/2012 z dnia 20-12-2012 r. - Złożenie prospektu emisyjnego do KNF
• Raport bieżący nr 90/2012 z dnia 21-12-2012 r. - Wprowadzenie nowego produktu dermatologicznego do sprzedaży: Dermena Lash mascara
• Raport bieżący nr 91/2012 z dnia 21-12-2012 r. - Wprowadzenie nowego produktu dermatologicznego do sprzedaży: Dermena Men kuracja w ampułkach
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:
• Raport bieżący nr 10/2012 z dnia 12-12-2012 r. - Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na NWZ w dniu 12.12.2012 r.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy stycznia 2013 r.
Do 14.02.2013 r. publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2013 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w grudniu 2012 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W dniu 12 grudnia 2012 r. odbyło się Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenie akcjonariuszy Pharmena S.A., które podjęło uchwałę w sprawie uchylenia uchwały nr 6/2012 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 21 sierpnia 2012 r. dotyczącej stosowania przez Spółkę międzynarodowych standardów rachunkowości oraz międzynarodowych standardów sprawozdawczości finansowej oraz podjęło uchwałę w zakresie zmiany Statutu polegającej na umożliwieniu zaliczkowej wypłaty dywidendy. W opinii Zarządu takie rozwiązanie jest korzystne dla akcjonariuszy, gdyż w przypadku komercjalizacji projektu leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA lub wprowadzenia do sprzedaży / udzielenia licencji suplementu diety opartego na 1-MNA pozwoli na wcześniejszą dystrybucję zysków do akcjonariuszy.
W dniu 17 grudnia 2012r. odbyło się pierwsze notowanie akcji serii C w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect.
W dniu 17 grudnia 2012r. Zarząd Spółki za zgodą Rady Nadzorczej wyrażonej w uchwale nr 1 z dnia 17 grudnia 2012 r. ustalił cenę emisyjną akcji serii D w wysokości 7,50 PLN (słownie: siedem złotych pięćdziesiąt groszy) za akcję. Natomiast w dniu 20 grudnia 2012 r. został złożony do Komisji Nadzoru Finansowego prospekt emisyjny w związku z planowanym przeprowadzeniem oferty publicznej akcji serii D z zachowaniem prawa poboru. Planowany termin przeprowadzenia oferty publicznej akcji serii D to I kwartał 2013 r. Celem emisji Akcji serii D będzie pozyskanie środków na przeprowadzenie badań klinicznych innowacyjnego przeciwmiażdżycowego leku 1-MNA w zakresie II fazy ("Proof of Concept").
Ponadto, w grudniu 2012 r. Spółka kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Spółki.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała ofertę asortymentową oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W ramach realizacji Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie dermatologii (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) Emitent wprowadził w grudniu 2012 r. do sprzedaży następujące produkty dermokosmetyczne:
• odżywkę Dermena LASH, hamującą wypadanie rzęs i brwi;
• mascarę Dermena LASH, wzmacniającą rzęsy i wspomagającą proces ich wzrostu;
• Dermena MEN kurację w ampułkach, hamującą wypadanie włosów.
Preparaty z linii Dermena LASH to produkty innowacyjne, przeznaczone dla osób posiadających słabe, zniszczone i nadmiernie wypadające rzęsy i brwi.
Preparaty z linii Dermena MEN to produkty innowacyjne, przeznaczone dla mężczyzn, obserwujących u siebie nadmierne wypadanie włosów, również o podłożu androgenowym.
Powyższe produkty mają na celu poszerzenie portfolio produktów oraz dotarcie do nowych grup docelowych.
W ramach realizacji Strategii Spółki na lata 2012-2015 w zakresie suplementu diety 1-MNA (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) Emitent zakończył w grudniu 2012 r. badania genotoksyczności 1-MNA, niezbędne do złożenia wniosku o rejestrację suplementu diety opartego na 1-MNA jako nowej żywności w ramach procedury europejskiej. Przeprowadzone badania nie wykazały właściwości genotoksycznych 1-MNA w teście mikrojądrowym in vitro na limfocytach człowieka.
Wobec pozytywnego zakończenia powyższych badań Spółka planuje niezwłoczne złożenie wniosku o autoryzację suplementu diety, zawierającego 1-MNA jako nowej żywności w wybranym kraju członkowskim Unii Europejskiej. Pozytywne przeprowadzenie procesu rejestracji umożliwi wprowadzenie produktu na rynki krajów Unii Europejskiej. Spółka planuje zarejestrować suplement diety w 2013 roku.
Suplement diety 1-MNA to innowacyjny produkt posiadający zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementowi diety 1-MNA można uzupełniać niedobór 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
Wprowadzenie na rynek innowacyjnego suplementu diety (nowa żywność) opartego na 1-MNA stosowanego w profilaktyce miażdżycy stanowić będzie nowy obszar działalności Spółki. Szacuje się, iż w samej Polsce 18 mln osób jest zagrożonych miażdżycą, z czego tylko 8 mln osób jest tego świadoma. Miażdżyca jest zaliczana do najpoważniejszych chorób cywilizacyjnych i jest obok nowotworów jedną z najczęstszych przyczyn zgonów na świecie. Rynek w Polsce preparatów OTC w kategorii "Serce i układ krwionośny" w 2011 roku szacowany był na 271 mln złotych (dane IMS). Spółka planuje w okresie 3 lat od daty wprowadzenia produktu osiągnąć 6% udział w rynku, docelowo 12%. Ponadto, Spółka po zarejestrowaniu suplementu diety 1-MNA w ramach procedury europejskiej zamierza uzyskiwać przychody ze sprzedaży (lub licencji na sprzedaż) produktu na rynkach krajów Unii Europejskiej.
2. Realizacja celów emisji
W grudniu 2012r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki na produkcje tabletek do badań oraz ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2012 r. do 31.12.2012 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 81/2012 z dnia 07-12-2012 r. - Złożenie wniosku o wyznaczenie pierwszego dnia notowania akcji serii C Pharmena S.A. na rynku NewConnect
• Raport bieżący nr 82/2012 z dnia 11-12-2012 r. - Raport miesięczny za listopad 2012
• Raport bieżący nr 83/2012 z dnia 12-12-2012 r. - Wyznaczenie pierwszego dnia notowania akcji serii C
• Raport bieżący nr 84/2012 z dnia 12-12-2012 r. - Treść uchwał podjętych przez NWZ PHARMENA S.A. w dniu 12.12.2012 r.
• Raport bieżący nr 85/2012 z dnia 17-12-2012 r. - Ustalenie ceny emisyjnej akcji serii D
• Raport bieżący nr 86/2012 z dnia 17-12-2012 r. - Wprowadzenie nowego produktu dermatologicznego do sprzedaży
• Raport bieżący nr 87/2012 z dnia 17-12-2012 r. - Zakończenia badań genotoksyczności 1-MNA
• Raport bieżący nr 88/2012 z dnia 20-12-2012 r. - Podpisanie umowy z audytorem
• Raport bieżący nr 89/2012 z dnia 20-12-2012 r. - Złożenie prospektu emisyjnego do KNF
• Raport bieżący nr 90/2012 z dnia 21-12-2012 r. - Wprowadzenie nowego produktu dermatologicznego do sprzedaży: Dermena Lash mascara
• Raport bieżący nr 91/2012 z dnia 21-12-2012 r. - Wprowadzenie nowego produktu dermatologicznego do sprzedaży: Dermena Men kuracja w ampułkach
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:
• Raport bieżący nr 10/2012 z dnia 12-12-2012 r. - Wykaz akcjonariuszy posiadających co najmniej 5% liczby głosów na NWZ w dniu 12.12.2012 r.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy stycznia 2013 r.
Do 14.02.2013 r. publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2013 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".