Rozpoczęcie badań klinicznych leku 1-MNA
27-02-2013
Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz raportu bieżącego nr 9/2013 z dnia 22.02.2013 r. (raport dotyczył uzyskania zgody na przeprowadzenie badań biodostępności leku 1-MNA) informuje, że rozpoczęcie badania biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662) prowadzonego przez Cortria Corporation (USA) planowane jest na 1 marca 2013 r. Kliniką prowadzącą badanie jest Bio Pharma Services Inc. (Kanada). Planuje się przeprowadzenie badania biodostępności (randomizowanego, z podwójnie ślepą próbą) na grupie 20 pacjentów. Badanie obejmować będzie dwie grupy badawcze: 1-MNA vs. niacyna (substancja czynna używana w lekach przeciwmiażdżycowych znajdujących się obecnie w sprzedaży) w dawce 1000 mg. Planowany okres prowadzenia badania to ok. 2 miesiące.
Badanie biodostępności leku określa szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej do krążenia ogólnego organizmu ludzkiego po jednorazowym podaniu. Badanie biodostępności jest niezbędne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA w celu potwierdzenia skuteczności oraz braku działań niepożądanych leku w wyższych dawkach. Badania biodostępności będą finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii C.
Bio Pharma Services Inc. jest ośrodkiem badawczym specjalizującym się w prowadzeniu badań biodostępności i biorównoważności na zlecenie firm farmaceutycznych m.in. z USA, Kanady i Europy. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.biopharmaservices.ca.
Informację podano ze względu na fakt, iż przeprowadzenie badania biodostępności leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest konieczne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych nad tym lekiem. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Emitenta.
Podstawa prawna:
§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
Badanie biodostępności leku określa szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej do krążenia ogólnego organizmu ludzkiego po jednorazowym podaniu. Badanie biodostępności jest niezbędne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA w celu potwierdzenia skuteczności oraz braku działań niepożądanych leku w wyższych dawkach. Badania biodostępności będą finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii C.
Bio Pharma Services Inc. jest ośrodkiem badawczym specjalizującym się w prowadzeniu badań biodostępności i biorównoważności na zlecenie firm farmaceutycznych m.in. z USA, Kanady i Europy. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.biopharmaservices.ca.
Informację podano ze względu na fakt, iż przeprowadzenie badania biodostępności leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest konieczne do przeprowadzenia II fazy badań klinicznych nad tym lekiem. Potencjalne przychody z komercjalizacji leku przeciwmiażdżycowego mogą mieć w przyszłości bardzo istotny pozytywny wpływ na sytuację finansową i ekonomiczną Emitenta.
Podstawa prawna:
§ 3 ust. 1 Załącznika Nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu "Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
