Raport miesięczny za kwiecień 2013
13-05-2013
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2013 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w kwietniu 2013 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W kwietniu br. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości ponad 1.1 mln zł, tym samym osiągając ponad dwukrotny wzrost przychodów wobec kwietnia 2012 roku. Tak istotny wzrost przychodów był m.in wynikiem przeprowadzonej akcji promocyjnej szamponu Dermena oraz sprzedażą nowych produktów wprowadzonych w ubiegłym roku na rynek. Udział nowych produktów w kwietniowej sprzedaży wynosił ponad 20% globalnej sprzedaży.
W kwietniu 2013 r. Cortria Corporation, spółka zależna Emitenta uzyskała informację, iż Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 13/493,703. Powyższy patent zapewni dodatkową ochronę patentową na zastosowanie 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w kombinacji ze statynami w leczeniu zaburzeń profilu lipidowego (w obniżaniu poziomu trójglicerydów i podnoszenia poziomu "dobrego" cholesterolu HDL) na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki i jest rozszerzeniem patentu (na zgłoszenie patentowe nr 12/690,797) uzyskanego przez Cortria Corporation w marcu 2012 r., o czym Pharmena informowała w raporcie bieżącym nr 09/2013 z dnia 16 marca 2012 r.
Jest to bardzo istotny patent dla procesu komercjalizacji projektu 1-MNA, gdyż rynek USA stanowi ok. 45% wartości światowego rynku dyslipidemii szacowanego na 42 mld USD w roku 2012. Dyslipidemia to choroba charakteryzująca się zaburzeniami profilu lipowego. Statyny to leki obniżające poziom lipoprotein, w szczególności cholesterolu całkowitego, lipoprotein LDL, VLDL. 1-MNA w kombinacji ze statynami może potencjalnie zapewnić kompleksową terapię, poprzez korygowanie wszystkich parametrów profilu lipidowego.
W kwietniu 2013 r. zarząd Pharmena w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz raportu bieżącego nr 10/2013 z dnia 27.02.2013 r. (raport dotyczył rozpoczęcia badań klinicznych leku 1-MNA) poinformował, iż spółka zależna Cortria Corporation (USA) zakończyła badania biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662).
Badanie biodostępności leku określa szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej do krążenia ogólnego organizmu ludzkiego po jednorazowym podaniu. Badanie obejmowało podanie 1-MNA i niacyny (substancja czynna używana w lekach przeciwmiażdżycowych znajdujących się obecnie w sprzedaży) w dawce jednorazowej 1000mg.
Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany. Dodatkowo w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie zaobserwowano efektu tzw. flushingu (zaczerwienienia skóry i uderzenia gorąca). Natomiast w grupie pacjentów przyjmujących niacynę zaobserwowano u 11 (57,9%) osób uczestniczących w badaniu wystąpienie flushingu. Otrzymane wyniki potwierdziły wcześniejsze założenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania w wyższych dawkach preparatu zawierającego 1-MNA.
Zarząd Emitenta jednocześnie informuje, że planowane zakończenie analizy farmakokinetycznej (biodostępność) spodziewane jest na koniec maja b.r.. Spółka poinformuje o zakończeniu analizy farmakokinetycznej w odrębnym raporcie.
Zarząd Emitenta pragnie podkreślić, iż otrzymane wyniki badań biodostępności potwierdzają bezpieczeństwo stosowania w wyższych dawkach preparatu zawierającego 1-MNA. Po otrzymaniu analizy farmakokinetycznej Spółka oszacuje wysokość dawki leku 1-MNA, która będzie następnie przedmiotem badań klinicznych II fazy. Uzyskane wyniki badań biodostępności umożliwią Spółce zakończenie procesu przygotowania wniosku do Health Canada o wyrażenie zgody na przeprowadzenie badań klinicznych II fazy leku 1-MNA. Spółka poinformuje o złożeniu wniosku do Health Canada w odrębnym raporcie.
Ponadto, w kwietniu 2013 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
2. Realizacja celów emisji
W kwietniu 2013 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na badania biodostępności, produkcje tabletek oraz ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2013 r. do 30.04.2013 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 17/2013 z dnia 03-04-2013 r. - Uzyskanie patentu w USA
• Raport bieżący nr 18/2013 z dnia 12-04-2013 r. - Raport miesięczny za marzec 2013
• Raport bieżący nr 19/2013 z dnia 25-04-2013 r. - Pozytywne wyniki badania biodostępności dot. bezpieczeństwa stosowania 1-MNA
• Raport bieżący nr 20/2013 z dnia 25-04-2013 r. - Propozycja wypłaty dywidendy za 2012 rok
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy maja 2013 r.
09-05-2013 r. opublikowany został raport za I kwartał 2013 r.
Do 14-05-2013 r. publikacja raportu miesięcznego za kwiecień 2013 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w kwietniu 2013 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W kwietniu br. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości ponad 1.1 mln zł, tym samym osiągając ponad dwukrotny wzrost przychodów wobec kwietnia 2012 roku. Tak istotny wzrost przychodów był m.in wynikiem przeprowadzonej akcji promocyjnej szamponu Dermena oraz sprzedażą nowych produktów wprowadzonych w ubiegłym roku na rynek. Udział nowych produktów w kwietniowej sprzedaży wynosił ponad 20% globalnej sprzedaży.
W kwietniu 2013 r. Cortria Corporation, spółka zależna Emitenta uzyskała informację, iż Urząd Patentowy Stanów Zjednoczonych podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 13/493,703. Powyższy patent zapewni dodatkową ochronę patentową na zastosowanie 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w kombinacji ze statynami w leczeniu zaburzeń profilu lipidowego (w obniżaniu poziomu trójglicerydów i podnoszenia poziomu "dobrego" cholesterolu HDL) na terenie Stanów Zjednoczonych Ameryki i jest rozszerzeniem patentu (na zgłoszenie patentowe nr 12/690,797) uzyskanego przez Cortria Corporation w marcu 2012 r., o czym Pharmena informowała w raporcie bieżącym nr 09/2013 z dnia 16 marca 2012 r.
Jest to bardzo istotny patent dla procesu komercjalizacji projektu 1-MNA, gdyż rynek USA stanowi ok. 45% wartości światowego rynku dyslipidemii szacowanego na 42 mld USD w roku 2012. Dyslipidemia to choroba charakteryzująca się zaburzeniami profilu lipowego. Statyny to leki obniżające poziom lipoprotein, w szczególności cholesterolu całkowitego, lipoprotein LDL, VLDL. 1-MNA w kombinacji ze statynami może potencjalnie zapewnić kompleksową terapię, poprzez korygowanie wszystkich parametrów profilu lipidowego.
W kwietniu 2013 r. zarząd Pharmena w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz raportu bieżącego nr 10/2013 z dnia 27.02.2013 r. (raport dotyczył rozpoczęcia badań klinicznych leku 1-MNA) poinformował, iż spółka zależna Cortria Corporation (USA) zakończyła badania biodostępności innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662).
Badanie biodostępności leku określa szybkość i stopień wchłaniania substancji leczniczej do krążenia ogólnego organizmu ludzkiego po jednorazowym podaniu. Badanie obejmowało podanie 1-MNA i niacyny (substancja czynna używana w lekach przeciwmiażdżycowych znajdujących się obecnie w sprzedaży) w dawce jednorazowej 1000mg.
Badanie wykazało, że w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie stwierdzono istotnych działań niepożądanych, lek był bezpieczny i dobrze tolerowany. Dodatkowo w grupie pacjentów przyjmujących 1-MNA nie zaobserwowano efektu tzw. flushingu (zaczerwienienia skóry i uderzenia gorąca). Natomiast w grupie pacjentów przyjmujących niacynę zaobserwowano u 11 (57,9%) osób uczestniczących w badaniu wystąpienie flushingu. Otrzymane wyniki potwierdziły wcześniejsze założenia dotyczące bezpieczeństwa stosowania w wyższych dawkach preparatu zawierającego 1-MNA.
Zarząd Emitenta jednocześnie informuje, że planowane zakończenie analizy farmakokinetycznej (biodostępność) spodziewane jest na koniec maja b.r.. Spółka poinformuje o zakończeniu analizy farmakokinetycznej w odrębnym raporcie.
Zarząd Emitenta pragnie podkreślić, iż otrzymane wyniki badań biodostępności potwierdzają bezpieczeństwo stosowania w wyższych dawkach preparatu zawierającego 1-MNA. Po otrzymaniu analizy farmakokinetycznej Spółka oszacuje wysokość dawki leku 1-MNA, która będzie następnie przedmiotem badań klinicznych II fazy. Uzyskane wyniki badań biodostępności umożliwią Spółce zakończenie procesu przygotowania wniosku do Health Canada o wyrażenie zgody na przeprowadzenie badań klinicznych II fazy leku 1-MNA. Spółka poinformuje o złożeniu wniosku do Health Canada w odrębnym raporcie.
Ponadto, w kwietniu 2013 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
2. Realizacja celów emisji
W kwietniu 2013 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na badania biodostępności, produkcje tabletek oraz ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2013 r. do 30.04.2013 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 17/2013 z dnia 03-04-2013 r. - Uzyskanie patentu w USA
• Raport bieżący nr 18/2013 z dnia 12-04-2013 r. - Raport miesięczny za marzec 2013
• Raport bieżący nr 19/2013 z dnia 25-04-2013 r. - Pozytywne wyniki badania biodostępności dot. bezpieczeństwa stosowania 1-MNA
• Raport bieżący nr 20/2013 z dnia 25-04-2013 r. - Propozycja wypłaty dywidendy za 2012 rok
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy maja 2013 r.
09-05-2013 r. opublikowany został raport za I kwartał 2013 r.
Do 14-05-2013 r. publikacja raportu miesięcznego za kwiecień 2013 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
