Raport miesięczny za sierpień 2013
13-09-2013
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za sierpień 2013 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w sierpniu 2013 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W sierpniu br. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 934 tys. zł. Uzyskane przychody były niższe o 10% wobec przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego. Wyższa sprzedaż w sierpniu 2012 roku wynika z faktu przeprowadzonej jednorazowej akcji sprzedażowej szamponu Dermena. Nie uwzględniając powyższej akcji przychody w sierpniu br. byłyby wyższe o ok. 7% wobec tego samego okresu roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
Emitent w dniu 14 sierpnia 2013 r. opublikował raport za II kwartał 2013 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.
Na poziomie jednostkowym w II kwartale 2013 r. Emitent osiągnął dynamiczny wzrost przychodów (o 43,01 % w stosunku do II kw. 2012 r.). W II kwartale 2013 r. największy wpływ na dynamiczny wzrost przychodów oraz na pozostałe pozycje rachunku zysków i strat miały następujące czynniki:
1) poszerzenie oferty asortymentowej produktów,
2) działania promocyjne prowadzone w aptekach dla szamponu Dermena oraz produktu sezonowego Thermi,
3) działania promocyjno-reklamowe dla marki Allerco oraz dla nowych produktów z linii Dermena wprowadzonych w ubiegłym roku,
4) niższe koszty wytworzenia w porównaniu do II kw. 2012 r.,
5) wyższe koszty marketingu z tytułu prowadzonych akcji promocyjno-reklamowych w porównaniu do II kw. 2012 r.
Na poziomie skonsolidowanym w II kwartale 2013 r. Grupę Kapitałową Emitenta zanotowała wzrost przychodów (o 93,23% w stosunku do II kw. 2012 r.) wynikający z dynamicznego wzrostu przychodów ze sprzedaży dermokosmetyków, który przyczynił się także do znaczącego zmniejszenia straty na pozostałych pozycjach skonsolidowanego rachunku zysków i strat. Jednocześnie na skonsolidowane wyniki finansowe ujemny wpływ miały koszty związane z prowadzeniem badań biodostępności oraz z przygotowaniami do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Na poziomie jednostkowym w I półroczu 2013 r. Emitent osiągnął dynamiczny wzrost przychodów (o 51,85 % w stosunku do I półrocza 2012 r.) i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat (zysk netto wzrósł o 107,82% w stosunku do I półrocza 2012 r.) oraz wzrost rentowności prowadzonej działalności operacyjnej (rentowność zysku netto wzrosła z 14,45% w I półroczu 2012 r., do 19,78% w I półroczu 2013 r.), na co największy wpływ miały następujące czynniki:
1) poszerzenie oferty asortymentowej produktów,
2) działania promocyjne prowadzone wśród dystrybutorów oraz reklamowe kierowane do finalnego odbiorcy,
3) sprzedaż osiągnięta na nowych produktach wprowadzonych w 2012 roku do oferty tj. Dermena Men (szampon, ampułki, lotion), Dermena Repair (szampon), Dermena Lash (odżywka i mascara), Dermena Complex i Allerco szampon ,
4) niższe koszty wytworzenia w porównaniu do I półrocza 2012 r.,
5) niższy udział kosztów ogólnego zarządu w przychodach w porównaniu do I półrocza 2012 r.
Na poziomie skonsolidowanym w I półroczu 2013 r. Grupę Kapitałową Emitenta zanotowała wzrost przychodów (o 72,12% w stosunku do I półrocza 2012 r.). W I półroczu 2013 r. największy wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miał dynamiczny wzrost przychodów ze sprzedaży dermokosmetyków, który przyczynił się także do znaczącego zmniejszenia straty na pozostałych pozycjach skonsolidowanego rachunku zysków i strat. Jednocześnie na skonsolidowane wyniki finansowe ujemny wpływ miały koszty związane z prowadzeniem badań biodostępności oraz z przygotowaniami do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Podsumowując wyniki za II kwartał 2013 r. oraz za I półrocze 2013 r. - na poziomie skonsolidowanych wyników Grupa Kapitałowa wykazuje ujemną rentowność, co wynika z faktu, iż działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym oraz w obszarze wdrożenia na rynek innowacyjnego suplementu diety generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej. Natomiast w II kwartale 2013 r. oraz w I półroczu 2013 r. działalność Grupy Kapitałowej w obszarze dermokosmetyków (działalność operacyjna na poziomie jednostkowym) była rentowna na wszystkich poziomach wyników i charakteryzowała się dynamicznym wzrostem przychodów.
W obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
W dniu 13 sierpnia 2013 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 1.000.000 USD (poprzez emisję 10.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D.
Celem podwyższenia kapitału jest sfinansowanie:
a) II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym (1-MNA),
b) bieżącej działalności operacyjnej Cortrii (opłaty patentowe, obsługa prawna, patentowa).
W dniu 19 sierpnia 2013 r. spółka zależna Cortria Corporation (USA) powzięła informację iż, Health Canada (organ nadzorujący prowadzenie badań klinicznych w Kanadzie), dokonał oceny formalnej wniosku o wydanie zgody na przeprowadzenie badań klinicznych fazy II ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662). Informacje i materiały zawarte we wniosku są kompletne i będą poddane dalszej ocenie merytorycznej w celu wydania zgody przez Health Canada na badań klinicznych II fazy.
Planuje się, że badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") będą badaniami randomizowanymi, wieloośrodkowymi, placebo kontrolowanymi z łącznym udziałem przynajmniej 64 pacjentów (dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1). Kluczowymi kryteriami kwalifikacji pacjentów do badania będą: poziom TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) i < 700 mg/dl (7.91 mmol/l) oraz poziom HDL-C < 40 mg/dl (1.0 mmol/L) dla mężczyzn i < 50 mg/dl (1.3 mmol/L) dla kobiet. Właściwe badanie poprzedzone będzie 6-tygodniowym okresem, podczas którego do 200 pacjentów poddanych będzie kontrolowanej diecie. Po tym okresie nastąpi randomizacja tj. losowy wybór co najmniej 64 pacjentów spośród pacjentów poddanych kontrolowanej diecie. Pacjenci wybrani losowo spełniający kryteria doboru będą brać udział we właściwym badaniu, podczas którego będzie im podawany lek 1-MNA. Lek podawany będzie 3-razy dziennie, podczas posiłku przez okres 14 tygodni. Kontrolowane będą kluczowe parametry profilu lipidowego (m.in. poziom TG, HDL, LDL oraz TC), stanu zapalnego (CRP, IL6) oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu (m.in. glukoza, ALT, ASP, elektrokardiogram). Po przeprowadzeniu badań sporządzony zostanie raport zawierający wyniki badań.
Celem badania będzie ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenia braku działań niepożądanych u ludzi w wyższych dawkach leku. Planowany okres prowadzenia badań to 12 miesięcy od daty uzyskania zgody od regulatora rynku Health Canada. Jednostką nadzorującą badanie będzie Montreal Heart Institute, planuje się uczestnictwo w badaniu ok. 15 klinik.
W związku z zakończeniem w czerwcu 2013 r. z sukcesem oferty publicznej akcji D (z zachowaniem prawa poboru) oraz rejestracją w lipcu 2013 podwyższenia kapitału Spółka wystąpiła z wnioskiem o zakończenie notowań praw poboru Akcji serii D i rozpoczęcie notowań Akcji serii D. W dniu 13 sierpnia 2013 r. zakończyło się notowanie na rynku NewConnect 1.759.010 (jednego miliona siedmiuset pięćdziesięciu tysięcy dziesięciu) praw do akcji serii D, a w dniu 14 sierpnia 2013 r. rozpoczęło się notowanie 1.759.010 (jednego miliona siedmiuset pięćdziesięciu tysięcy dziesięciu) Akcji serii D.
Ponadto, w sierpniu 2013 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W sierpniu 2013 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na produkcje tabletek do badań klinicznych fazy II oraz na ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.08.2013 r. do 31.08.2013 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 55/2013 z dnia 06-08-2013 r. - Złożenie wniosku o wyznaczenie ostatniego dnia notowania praw do Akcji serii D Pharmena S.A. na rynku NewConnect
• Raport bieżący nr 56/2013 z dnia 06-08-2013 r. - Złożenie wniosku o wyznaczenie pierwszego dnia notowania Akcji serii D Pharmena S.A. na rynku NewConnect
• Raport bieżący nr 57/2013 z dnia 09-08-2013 r. - Wyznaczenie pierwszego dnia notowania akcji serii D i ostatniego dnia notowania praw do akcji serii D
• Raport bieżący nr 58/2013 z dnia 13-08-2013 r. - Podniesienie kapitału w Cortria Corporation
• Raport bieżący nr 59/2013 z dnia 13-08-2013 r. - Raport miesięczny za lipiec 2013
• Raport bieżący nr 60/2013 z dnia 14-08-2013 r. - PHARMENA S.A. - Raport za II kwartał 2013 r.
• Raport bieżący nr 61/2013 z dnia 19-08-2013 r. - Zakończenie oceny formalnej wniosku przez Health Canada o wydanie zgody na badania kliniczne II fazy leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2013 r.
Do 14-10-2013 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2013 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w sierpniu 2013 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W sierpniu br. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 934 tys. zł. Uzyskane przychody były niższe o 10% wobec przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego. Wyższa sprzedaż w sierpniu 2012 roku wynika z faktu przeprowadzonej jednorazowej akcji sprzedażowej szamponu Dermena. Nie uwzględniając powyższej akcji przychody w sierpniu br. byłyby wyższe o ok. 7% wobec tego samego okresu roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
Emitent w dniu 14 sierpnia 2013 r. opublikował raport za II kwartał 2013 r. zawierający wybrane dane finansowe jednostkowe, jak i skonsolidowane.
Na poziomie jednostkowym w II kwartale 2013 r. Emitent osiągnął dynamiczny wzrost przychodów (o 43,01 % w stosunku do II kw. 2012 r.). W II kwartale 2013 r. największy wpływ na dynamiczny wzrost przychodów oraz na pozostałe pozycje rachunku zysków i strat miały następujące czynniki:
1) poszerzenie oferty asortymentowej produktów,
2) działania promocyjne prowadzone w aptekach dla szamponu Dermena oraz produktu sezonowego Thermi,
3) działania promocyjno-reklamowe dla marki Allerco oraz dla nowych produktów z linii Dermena wprowadzonych w ubiegłym roku,
4) niższe koszty wytworzenia w porównaniu do II kw. 2012 r.,
5) wyższe koszty marketingu z tytułu prowadzonych akcji promocyjno-reklamowych w porównaniu do II kw. 2012 r.
Na poziomie skonsolidowanym w II kwartale 2013 r. Grupę Kapitałową Emitenta zanotowała wzrost przychodów (o 93,23% w stosunku do II kw. 2012 r.) wynikający z dynamicznego wzrostu przychodów ze sprzedaży dermokosmetyków, który przyczynił się także do znaczącego zmniejszenia straty na pozostałych pozycjach skonsolidowanego rachunku zysków i strat. Jednocześnie na skonsolidowane wyniki finansowe ujemny wpływ miały koszty związane z prowadzeniem badań biodostępności oraz z przygotowaniami do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Na poziomie jednostkowym w I półroczu 2013 r. Emitent osiągnął dynamiczny wzrost przychodów (o 51,85 % w stosunku do I półrocza 2012 r.) i pozostałych pozycji rachunku zysków i strat (zysk netto wzrósł o 107,82% w stosunku do I półrocza 2012 r.) oraz wzrost rentowności prowadzonej działalności operacyjnej (rentowność zysku netto wzrosła z 14,45% w I półroczu 2012 r., do 19,78% w I półroczu 2013 r.), na co największy wpływ miały następujące czynniki:
1) poszerzenie oferty asortymentowej produktów,
2) działania promocyjne prowadzone wśród dystrybutorów oraz reklamowe kierowane do finalnego odbiorcy,
3) sprzedaż osiągnięta na nowych produktach wprowadzonych w 2012 roku do oferty tj. Dermena Men (szampon, ampułki, lotion), Dermena Repair (szampon), Dermena Lash (odżywka i mascara), Dermena Complex i Allerco szampon ,
4) niższe koszty wytworzenia w porównaniu do I półrocza 2012 r.,
5) niższy udział kosztów ogólnego zarządu w przychodach w porównaniu do I półrocza 2012 r.
Na poziomie skonsolidowanym w I półroczu 2013 r. Grupę Kapitałową Emitenta zanotowała wzrost przychodów (o 72,12% w stosunku do I półrocza 2012 r.). W I półroczu 2013 r. największy wpływ na wzrost przychodów osiąganych przez Grupę Kapitałową Emitenta miał dynamiczny wzrost przychodów ze sprzedaży dermokosmetyków, który przyczynił się także do znaczącego zmniejszenia straty na pozostałych pozycjach skonsolidowanego rachunku zysków i strat. Jednocześnie na skonsolidowane wyniki finansowe ujemny wpływ miały koszty związane z prowadzeniem badań biodostępności oraz z przygotowaniami do rozpoczęcia II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Podsumowując wyniki za II kwartał 2013 r. oraz za I półrocze 2013 r. - na poziomie skonsolidowanych wyników Grupa Kapitałowa wykazuje ujemną rentowność, co wynika z faktu, iż działalność Grupy w obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym oraz w obszarze wdrożenia na rynek innowacyjnego suplementu diety generuje obecnie wyłącznie koszty, które są znaczącym wydatkiem z punktu widzenia pozycji finansowej Grupy Kapitałowej. Natomiast w II kwartale 2013 r. oraz w I półroczu 2013 r. działalność Grupy Kapitałowej w obszarze dermokosmetyków (działalność operacyjna na poziomie jednostkowym) była rentowna na wszystkich poziomach wyników i charakteryzowała się dynamicznym wzrostem przychodów.
W obszarze badań klinicznych nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
W dniu 13 sierpnia 2013 r. Emitent dokonał podwyższenia kapitału o 1.000.000 USD (poprzez emisję 10.000 nowych akcji) w spółce zależnej Cortria Corporation. Podwyższenie jest finansowane ze środków własnych Emitenta, pozyskanych z emisji akcji serii D.
Celem podwyższenia kapitału jest sfinansowanie:
a) II fazy badań klinicznych ("Proof of Concept") nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym (1-MNA),
b) bieżącej działalności operacyjnej Cortrii (opłaty patentowe, obsługa prawna, patentowa).
W dniu 19 sierpnia 2013 r. spółka zależna Cortria Corporation (USA) powzięła informację iż, Health Canada (organ nadzorujący prowadzenie badań klinicznych w Kanadzie), dokonał oceny formalnej wniosku o wydanie zgody na przeprowadzenie badań klinicznych fazy II ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662). Informacje i materiały zawarte we wniosku są kompletne i będą poddane dalszej ocenie merytorycznej w celu wydania zgody przez Health Canada na badań klinicznych II fazy.
Planuje się, że badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") będą badaniami randomizowanymi, wieloośrodkowymi, placebo kontrolowanymi z łącznym udziałem przynajmniej 64 pacjentów (dwie grupy badawcze: 1-MNA, placebo, ratio: 3:1). Kluczowymi kryteriami kwalifikacji pacjentów do badania będą: poziom TG > 200 mg/dl (2.26 mmol/l) i < 700 mg/dl (7.91 mmol/l) oraz poziom HDL-C < 40 mg/dl (1.0 mmol/L) dla mężczyzn i < 50 mg/dl (1.3 mmol/L) dla kobiet. Właściwe badanie poprzedzone będzie 6-tygodniowym okresem, podczas którego do 200 pacjentów poddanych będzie kontrolowanej diecie. Po tym okresie nastąpi randomizacja tj. losowy wybór co najmniej 64 pacjentów spośród pacjentów poddanych kontrolowanej diecie. Pacjenci wybrani losowo spełniający kryteria doboru będą brać udział we właściwym badaniu, podczas którego będzie im podawany lek 1-MNA. Lek podawany będzie 3-razy dziennie, podczas posiłku przez okres 14 tygodni. Kontrolowane będą kluczowe parametry profilu lipidowego (m.in. poziom TG, HDL, LDL oraz TC), stanu zapalnego (CRP, IL6) oraz parametry związane z bezpieczeństwem preparatu (m.in. glukoza, ALT, ASP, elektrokardiogram). Po przeprowadzeniu badań sporządzony zostanie raport zawierający wyniki badań.
Celem badania będzie ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenia braku działań niepożądanych u ludzi w wyższych dawkach leku. Planowany okres prowadzenia badań to 12 miesięcy od daty uzyskania zgody od regulatora rynku Health Canada. Jednostką nadzorującą badanie będzie Montreal Heart Institute, planuje się uczestnictwo w badaniu ok. 15 klinik.
W związku z zakończeniem w czerwcu 2013 r. z sukcesem oferty publicznej akcji D (z zachowaniem prawa poboru) oraz rejestracją w lipcu 2013 podwyższenia kapitału Spółka wystąpiła z wnioskiem o zakończenie notowań praw poboru Akcji serii D i rozpoczęcie notowań Akcji serii D. W dniu 13 sierpnia 2013 r. zakończyło się notowanie na rynku NewConnect 1.759.010 (jednego miliona siedmiuset pięćdziesięciu tysięcy dziesięciu) praw do akcji serii D, a w dniu 14 sierpnia 2013 r. rozpoczęło się notowanie 1.759.010 (jednego miliona siedmiuset pięćdziesięciu tysięcy dziesięciu) Akcji serii D.
Ponadto, w sierpniu 2013 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W sierpniu 2013 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki głównie na produkcje tabletek do badań klinicznych fazy II oraz na ochronę patentową.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.08.2013 r. do 31.08.2013 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 55/2013 z dnia 06-08-2013 r. - Złożenie wniosku o wyznaczenie ostatniego dnia notowania praw do Akcji serii D Pharmena S.A. na rynku NewConnect
• Raport bieżący nr 56/2013 z dnia 06-08-2013 r. - Złożenie wniosku o wyznaczenie pierwszego dnia notowania Akcji serii D Pharmena S.A. na rynku NewConnect
• Raport bieżący nr 57/2013 z dnia 09-08-2013 r. - Wyznaczenie pierwszego dnia notowania akcji serii D i ostatniego dnia notowania praw do akcji serii D
• Raport bieżący nr 58/2013 z dnia 13-08-2013 r. - Podniesienie kapitału w Cortria Corporation
• Raport bieżący nr 59/2013 z dnia 13-08-2013 r. - Raport miesięczny za lipiec 2013
• Raport bieżący nr 60/2013 z dnia 14-08-2013 r. - PHARMENA S.A. - Raport za II kwartał 2013 r.
• Raport bieżący nr 61/2013 z dnia 19-08-2013 r. - Zakończenie oceny formalnej wniosku przez Health Canada o wydanie zgody na badania kliniczne II fazy leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczący września 2013 r.
Do 14-10-2013 r. - publikacja raportu miesięcznego za wrzesień 2013 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
