Raport miesięczny za kwiecień 2014
14-05-2014
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za kwiecień 2014 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w kwietniu 2014 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W kwietniu 2014 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości ponad 1 150 tys. zł. Uzyskane przychody były na porównywalnym poziomie co przychody osiągnięte w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
Emitent zwołał na dzień 10 czerwca 2014 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie w celu m.in. zatwierdzenia sprawozdania finansowego za rok 2013. Zarząd rekomenduje akcjonariuszom następujący podział zysku za 2013 rok:
a) na dywidendę - kwotę 967 455,72 zł (słownie: dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy czterysta pięćdziesiąt pięć złotych i siedemdziesiąt dwa grosze),
b) na kapitał zapasowy - kwotę 1 058 710,70 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt osiem tysięcy siedemset dziesięć złotych i siedemdziesiąt groszy).
Zarząd proponuje, że:
a) dywidenda na 1 (jedną) akcję będzie wynosić 0,11 zł (słownie: jedenaście groszy) brutto,
b) dniem ustalenia prawa do dywidendy będzie dzień 1 lipca 2014 roku,
c) prawo do dywidendy będzie przysługiwać Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt. b),
d) termin wypłaty dywidendy będzie ustalony na dzień 22 lipca 2014 roku.
W obszarze badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) w dniu 1 kwietnia Emitent poinformował, że na dzień 31 marca 2014 r. 15 pacjentów zostało włączonych do badań klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Planowany okres prowadzenia badań to 12 miesięcy od daty uzyskania zgody od regulatora rynku Health Canada (07.10.2013 r.). Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute, obecnie w badaniu uczestniczy 14 klinik.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) w dniu 22 kwietnia b.r. Emitent powziął informację o podsumowaniu konsultacji społecznych wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97.
Konsultacje społeczne wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności trwały od 30 września do 20 października 2013 r. W trakcji konsultacji nie zgłoszono żadnych komentarzy do złożonego wniosku o autoryzację 1-MNA. Konsultacje społeczne są jednym z elementów oceny wniosku. Ocena ta prowadzona jest w Wielkiej Brytanii przez Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) we współpracy z Food Standards Agency (FSA).
Wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności jest obecnie przedmiotem oceny przez komitet ACNFP. W marcu b.r. Cortria Corporation, Spółka zależna PHARMENA S.A. zawarła umowę na przeprowadzenie badań toksyczności podprzewlekłej (90-dniowej) na modelach zwierzęcych , celem uzupełnienia wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97, o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 11/2014 z dn. 12.03.2014 r.. O dalszym postępie projektu suplementu 1-MNA Spółka będzie informować w kolejnych raportach bieżących.
Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA nako nowego składnika żywności umożliwi wprowadzenie suplementu diety na rynki krajów Unii Europejskiej.
Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.
Ponadto, w kwietniu 2014 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W kwietniu 2014 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania toksykologiczne związane z rejestracją suplementu diety opartego na 1-MNA w procedurze europejskiej.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2014 r. do 30.04.2014 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 19/2014 z dnia 01-04-2014 r. - Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 20/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 10 czerwca 2014
• Raport bieżący nr 21/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Projekty uchwał na ZWZ w dniu 10 czerwca 2014 r.
• Raport bieżący nr 22/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Propozycja wypłaty dywidendy za 2013 rok
• Raport bieżący nr 23/2014 z dnia 14-04-2014 r. - Raport miesięczny za marzec 2014
• Raport bieżący nr 24/2014 z dnia 23-04-2014 r. - Posumowanie konsultacji społecznych wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. publikowała następujące raporty w systemie ESPI.
• Raport bieżący nr 1/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 10 czerwca 2014 r.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy maja 2014 r.
14.05.2014 r. - publikacja raportu za I kwartał 2014 r.
Do 14.06.2014 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2014 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w kwietniu 2014 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W kwietniu 2014 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości ponad 1 150 tys. zł. Uzyskane przychody były na porównywalnym poziomie co przychody osiągnięte w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
Emitent zwołał na dzień 10 czerwca 2014 r. Zwyczajne Walne Zgromadzenie w celu m.in. zatwierdzenia sprawozdania finansowego za rok 2013. Zarząd rekomenduje akcjonariuszom następujący podział zysku za 2013 rok:
a) na dywidendę - kwotę 967 455,72 zł (słownie: dziewięćset sześćdziesiąt siedem tysięcy czterysta pięćdziesiąt pięć złotych i siedemdziesiąt dwa grosze),
b) na kapitał zapasowy - kwotę 1 058 710,70 zł (słownie: jeden milion pięćdziesiąt osiem tysięcy siedemset dziesięć złotych i siedemdziesiąt groszy).
Zarząd proponuje, że:
a) dywidenda na 1 (jedną) akcję będzie wynosić 0,11 zł (słownie: jedenaście groszy) brutto,
b) dniem ustalenia prawa do dywidendy będzie dzień 1 lipca 2014 roku,
c) prawo do dywidendy będzie przysługiwać Akcjonariuszom posiadającym akcje na koniec dnia wskazanego w pkt. b),
d) termin wypłaty dywidendy będzie ustalony na dzień 22 lipca 2014 roku.
W obszarze badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) w dniu 1 kwietnia Emitent poinformował, że na dzień 31 marca 2014 r. 15 pacjentów zostało włączonych do badań klinicznych fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Planowany okres prowadzenia badań to 12 miesięcy od daty uzyskania zgody od regulatora rynku Health Canada (07.10.2013 r.). Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute, obecnie w badaniu uczestniczy 14 klinik.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) w dniu 22 kwietnia b.r. Emitent powziął informację o podsumowaniu konsultacji społecznych wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97.
Konsultacje społeczne wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności trwały od 30 września do 20 października 2013 r. W trakcji konsultacji nie zgłoszono żadnych komentarzy do złożonego wniosku o autoryzację 1-MNA. Konsultacje społeczne są jednym z elementów oceny wniosku. Ocena ta prowadzona jest w Wielkiej Brytanii przez Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP) we współpracy z Food Standards Agency (FSA).
Wniosek o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności jest obecnie przedmiotem oceny przez komitet ACNFP. W marcu b.r. Cortria Corporation, Spółka zależna PHARMENA S.A. zawarła umowę na przeprowadzenie badań toksyczności podprzewlekłej (90-dniowej) na modelach zwierzęcych , celem uzupełnienia wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97, o czym Spółka informowała w raporcie bieżącym nr 11/2014 z dn. 12.03.2014 r.. O dalszym postępie projektu suplementu 1-MNA Spółka będzie informować w kolejnych raportach bieżących.
Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji 1-MNA nako nowego składnika żywności umożliwi wprowadzenie suplementu diety na rynki krajów Unii Europejskiej.
Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.
Ponadto, w kwietniu 2014 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W kwietniu 2014 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania toksykologiczne związane z rejestracją suplementu diety opartego na 1-MNA w procedurze europejskiej.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.04.2014 r. do 30.04.2014 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 19/2014 z dnia 01-04-2014 r. - Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 20/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 10 czerwca 2014
• Raport bieżący nr 21/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Projekty uchwał na ZWZ w dniu 10 czerwca 2014 r.
• Raport bieżący nr 22/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Propozycja wypłaty dywidendy za 2013 rok
• Raport bieżący nr 23/2014 z dnia 14-04-2014 r. - Raport miesięczny za marzec 2014
• Raport bieżący nr 24/2014 z dnia 23-04-2014 r. - Posumowanie konsultacji społecznych wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. publikowała następujące raporty w systemie ESPI.
• Raport bieżący nr 1/2014 z dnia 10-04-2014 r. - Ogłoszenie o zwołaniu ZWZ w dniu 10 czerwca 2014 r.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy maja 2014 r.
14.05.2014 r. - publikacja raportu za I kwartał 2014 r.
Do 14.06.2014 r. - publikacja raportu miesięcznego za maj 2014 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
