Raport miesięczny za lipiec 2014
14-08-2014
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za lipiec 2014 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w lipcu 2014 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W lipcu 2014 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości ok. 887 tys. zł. Uzyskane przychody były porównywalne z przychodami osiągniętymi w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W obszarze badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) W dniu 17 lipca 2014 r. pierwszy pacjent zakończył badanie kliniczne fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) W dniu 30 czerwca 2014 r. zakończone zostało właściwe badanie toksyczności podprzewlekłej (90-dniowej) na modelach zwierzęcych. Obecnie trwa obserwacja zwierząt w grupach satelitarnych oraz przygotowanie próbek do dalszej analizy. W oparciu o przygotowane próbki przeprowadzona zostanie analiza oraz opracowany zostanie raport z badania. Spółka w oddzielnym raporcie bieżącym poinformuje o wynikach przeprowadzonej analizy.
Badanie toksyczności podprzewlekłej (90-dniowej) na modelach zwierzęcych zostało zlecone w marcu 2014 r., celem uzupełnienia wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (suplementu diety) w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97. Po otrzymaniu raportu z badania, Emitent planuje niezwłocznie przedstawić wyniki badania Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), który we współpracy z Food Standards Agency (FSA) prowadzi ocenę wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.
Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.
Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety na rynki krajów Unii Europejskiej.
Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
W dniu 1 lipca 2014 r. nastąpiło ustalenie akcjonariuszy uprawnionych do otrzymania dywidendy (dzień ustalenia prawa do dywidendy).
W dniu 22 lipca 2014 r. nastąpiła wypłaty dywidendy w kwocie wynosi 0,11 zł (słownie: jedenaście groszy) brutto na 1 akcję. Liczba akcji objętych dywidendą wyniosła 8.795.052 akcji, co stanowi 100% kapitału zakładowego.
Ponadto, w lipcu 2014 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W lipcu 2014 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept"), opłaty patentowe i obsługę prawną.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.07.2014 r. do 31.07.2014 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 37/2014 z dnia 01-07-2014 r. – Zakończenie badań toksyczności w ramach projektu suplementu diety 1-MNA
• Raport bieżący nr 38/2014 z dnia 14-07-2014 r. – Raport miesięczny za czerwiec 2014
• Raport bieżący nr 39/2014 z dnia 18-07-2014 r. – Pierwszy pacjent zakończył badanie kliniczne innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 40/2014 z dnia 22-07-2014 r. – Dokonanie wypłaty dywidendy za rok 2013
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy sierpnia 2014 r.
14.08.2014 r. - publikacja raportu za II kwartał 2014
Do 14.09.2014 r. - publikacja raportu miesięcznego za sierpień 2014 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w lipcu 2014 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W lipcu 2014 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości ok. 887 tys. zł. Uzyskane przychody były porównywalne z przychodami osiągniętymi w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W obszarze badań nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) W dniu 17 lipca 2014 r. pierwszy pacjent zakończył badanie kliniczne fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
W obszarze prac nad suplementem diety 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) W dniu 30 czerwca 2014 r. zakończone zostało właściwe badanie toksyczności podprzewlekłej (90-dniowej) na modelach zwierzęcych. Obecnie trwa obserwacja zwierząt w grupach satelitarnych oraz przygotowanie próbek do dalszej analizy. W oparciu o przygotowane próbki przeprowadzona zostanie analiza oraz opracowany zostanie raport z badania. Spółka w oddzielnym raporcie bieżącym poinformuje o wynikach przeprowadzonej analizy.
Badanie toksyczności podprzewlekłej (90-dniowej) na modelach zwierzęcych zostało zlecone w marcu 2014 r., celem uzupełnienia wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności (suplementu diety) w trybie art. 4 rozporządzenia nr 258/97. Po otrzymaniu raportu z badania, Emitent planuje niezwłocznie przedstawić wyniki badania Advisory Committee on Novel Foods and Processes (ACNFP), który we współpracy z Food Standards Agency (FSA) prowadzi ocenę wniosku o autoryzację 1-MNA jako nowego składnika żywności.
Procedura określona przepisami art. 4 Rozporządzenia 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 1997 r., dotyczy żywności i jej składników, które nie posiadają historii bezpiecznego spożycia we Wspólnocie, tzn. nie były używane w żywności przed 15.05.1997 r. w żadnym Państwie Członkowskim UE. Celem poddania 1-MNA tej procedurze jest dowiedzenie za pomocą dostępnych dla PHARMENA S.A. badań i publikacji naukowych bezpieczeństwa jego stosowania w proponowanym zakresie. W ramach procedury podmiot odpowiedzialny za wprowadzenie nowego składnika żywności do obrotu we Wspólnocie składa wniosek do Państwa Członkowskiego, w którym produkt ma być wprowadzony na rynek po raz pierwszy. Dodatkowa ocena naukowa na szczeblu europejskim może okazać się niezbędna, wówczas dokona jej Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA). Po przeprowadzeniu pełnej oceny Komisja Europejska wydaje decyzję zezwalającą na wprowadzenie do obrotu nowej żywności.
Pozytywne przeprowadzenie procesu autoryzacji umożliwi wprowadzenie suplementu diety na rynki krajów Unii Europejskiej.
Suplement diety zawierający 1-MNA będzie innowacyjnym produktem posiadającym zdolność do wpływania na biomarkery ryzyka schorzeń układu sercowo-naczyniowego oraz do stymulowania produkcji endogennej (naturalnej) prostacykliny. Niski poziom prostacykliny w organizmie zwiększa ryzyko wystąpienia miażdżycy. Badania wykazały, że stężenie endogennego 1-MNA w organizmie człowieka maleje wraz z wiekiem. Dzięki suplementacji diety 1-MNA można wpływać na poziom 1-MNA w organizmie, a tym samym stymulować wydzielanie prostacykliny ograniczając ryzyko powstania miażdżycy.
W dniu 1 lipca 2014 r. nastąpiło ustalenie akcjonariuszy uprawnionych do otrzymania dywidendy (dzień ustalenia prawa do dywidendy).
W dniu 22 lipca 2014 r. nastąpiła wypłaty dywidendy w kwocie wynosi 0,11 zł (słownie: jedenaście groszy) brutto na 1 akcję. Liczba akcji objętych dywidendą wyniosła 8.795.052 akcji, co stanowi 100% kapitału zakładowego.
Ponadto, w lipcu 2014 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W lipcu 2014 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept"), opłaty patentowe i obsługę prawną.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.07.2014 r. do 31.07.2014 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 37/2014 z dnia 01-07-2014 r. – Zakończenie badań toksyczności w ramach projektu suplementu diety 1-MNA
• Raport bieżący nr 38/2014 z dnia 14-07-2014 r. – Raport miesięczny za czerwiec 2014
• Raport bieżący nr 39/2014 z dnia 18-07-2014 r. – Pierwszy pacjent zakończył badanie kliniczne innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 40/2014 z dnia 22-07-2014 r. – Dokonanie wypłaty dywidendy za rok 2013
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie publikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy sierpnia 2014 r.
14.08.2014 r. - publikacja raportu za II kwartał 2014
Do 14.09.2014 r. - publikacja raportu miesięcznego za sierpień 2014 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
