Raport miesięczny za grudzień 2014
14-01-2015
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za grudzień 2014 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w grudniu 2014 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W grudniu 2014 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1 312 tys. zł. Uzyskane przychody były o 6% wyższe od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 56/2014 z dnia 6.11.2014 r.) informował, że w dniu 28 listopada Health Canada (organ nadzorujący prowadzenie badań klinicznych w Kanadzie) wydał zgodę ("Notice of Authorization") na wprowadzenie zmiany w protokole badań klinicznych fazy II ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662). Cortria Corporation wnioskowała o wprowadzeniu zmiany do protokołu badania w zakresie kryteriów doboru dotyczących cholesterolu HDL-c. Parametr ten nie będzie uwzględniany w kryterium doboru pacjenta, natomiast zmiany jego poziomu będą nadal monitorowane w trakcie badania. Health Canada udzielił zgody na wprowadzenie zmiany w protokole badań w zaproponowanym przez Cortria Corporation kształcie.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
2) W dniu 11.12.2014r. CORTRIA CORPORATION, spółka zależna PHARMENA S.A. uzyskała informację, iż Urząd Patentowy Kanady podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 2,614,885. Powyższy patent zapewni ochronę patentową na zastosowanie 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w kombinacji ze statynami w leczeniu zaburzeń profilu lipidowego (w obniżaniu poziomu trójglicerydów i podnoszenia poziomu "dobrego" cholesterolu HDL) na terenie Kanady. Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie i Japonii), który Spółka CORTRIA uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych.
Jest to istotny patent dla procesu komercjalizacji projektu 1-MNA. Dyslipidemia to choroba charakteryzująca się zaburzeniami profilu lipowego. Statyny to leki obniżające poziom lipoprotein, w szczególności cholesterolu całkowitego, lipoprotein LDL, VLDL. 1-MNA w kombinacji ze statynami może potencjalnie zapewnić kompleksową terapię, poprzez korygowanie wszystkich parametrów profilu lipidowego.
Ponadto, w grudniu 2014 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
w latach 2015-2018 Spółka zamierza wprowadzić ponad 50 nowych dermokosmetyków, docierając do nowych grup odbiorców. W I półroczu 2015 roku Spółka planuje wprowadzić na rynek 15 nowych produktów. Równocześnie Spółka prowadzi prace rozwojowe nad kolejnymi 17 produktami, które powinny zostać wprowadzone na rynek na przełomie 2015/2016 roku.
Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż w latach 2012-2014 wprowadził do sprzedaży 9 nowych produktów, których udział w sprzedaży ogółem w 2014 roku stanowi 25%. W ocenie Zarządu rozszerzenie oferty o ponad 50 nowych produktów w latach 2015-2018 powinno skutkować istotnym zwiększeniem przychodów Spółki w najbliższych kilku latach.
Zgodnie z komunikatem GPW S.A. z 23 grudnia 2014 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NC LEAD. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.
2. Realizacja celów emisji
W grudniu 2014 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne fazy II innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2014 r. do 31.12.2014 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 61/2014 z dnia 01-12-2014 r. – Uzyskanie zgody na zmianę w protokole badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 62/2014 z dnia 11-12-2014 r. – Planowane nowe produkty w dermatologii
• Raport bieżący nr 63/2014 z dnia 11-12-2014 r. – Raport miesięczny za listopad 2014
• Raport bieżący nr 64/2014 z dnia 12-12-2014 r. – Uzyskanie patentu w Kanadzie
• Raport bieżący nr 65/2014 z dnia 29-12-2014 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NC LEAD
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:
• Raport bieżący nr 6/2014 z dnia 15-12-2014 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta
• Raport bieżący nr 7/2014 z dnia 19-12-2014 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy stycznia 2015 r.
Do 14.02.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2015 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w grudniu 2014 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W grudniu 2014 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 1 312 tys. zł. Uzyskane przychody były o 6% wyższe od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 56/2014 z dnia 6.11.2014 r.) informował, że w dniu 28 listopada Health Canada (organ nadzorujący prowadzenie badań klinicznych w Kanadzie) wydał zgodę ("Notice of Authorization") na wprowadzenie zmiany w protokole badań klinicznych fazy II ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA (nazwa robocza leku TRIA-662). Cortria Corporation wnioskowała o wprowadzeniu zmiany do protokołu badania w zakresie kryteriów doboru dotyczących cholesterolu HDL-c. Parametr ten nie będzie uwzględniany w kryterium doboru pacjenta, natomiast zmiany jego poziomu będą nadal monitorowane w trakcie badania. Health Canada udzielił zgody na wprowadzenie zmiany w protokole badań w zaproponowanym przez Cortria Corporation kształcie.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
2) W dniu 11.12.2014r. CORTRIA CORPORATION, spółka zależna PHARMENA S.A. uzyskała informację, iż Urząd Patentowy Kanady podjął decyzję o udzieleniu patentu na zgłoszenie patentowe nr 2,614,885. Powyższy patent zapewni ochronę patentową na zastosowanie 1-metylonikotynamidu (1-MNA) w kombinacji ze statynami w leczeniu zaburzeń profilu lipidowego (w obniżaniu poziomu trójglicerydów i podnoszenia poziomu "dobrego" cholesterolu HDL) na terenie Kanady. Jest to kolejny patent (poprzednie otrzymano w m.in. USA, Europie i Japonii), który Spółka CORTRIA uzyska w ramach zgłoszeń patentowych dotyczących zastosowania wybranych soli pirydyniowych.
Jest to istotny patent dla procesu komercjalizacji projektu 1-MNA. Dyslipidemia to choroba charakteryzująca się zaburzeniami profilu lipowego. Statyny to leki obniżające poziom lipoprotein, w szczególności cholesterolu całkowitego, lipoprotein LDL, VLDL. 1-MNA w kombinacji ze statynami może potencjalnie zapewnić kompleksową terapię, poprzez korygowanie wszystkich parametrów profilu lipidowego.
Ponadto, w grudniu 2014 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
w latach 2015-2018 Spółka zamierza wprowadzić ponad 50 nowych dermokosmetyków, docierając do nowych grup odbiorców. W I półroczu 2015 roku Spółka planuje wprowadzić na rynek 15 nowych produktów. Równocześnie Spółka prowadzi prace rozwojowe nad kolejnymi 17 produktami, które powinny zostać wprowadzone na rynek na przełomie 2015/2016 roku.
Zarząd PHARMENA S.A. informuje, iż w latach 2012-2014 wprowadził do sprzedaży 9 nowych produktów, których udział w sprzedaży ogółem w 2014 roku stanowi 25%. W ocenie Zarządu rozszerzenie oferty o ponad 50 nowych produktów w latach 2015-2018 powinno skutkować istotnym zwiększeniem przychodów Spółki w najbliższych kilku latach.
Zgodnie z komunikatem GPW S.A. z 23 grudnia 2014 r. spółka PHARMENA S.A. została po raz kolejny zakwalifikowana do segmentu NC LEAD. Nominacja do tego prestiżowego segmentu spółek była skutkiem wysokiej płynności akcji PHARMENA S.A. oraz rzetelnego wypełniania obowiązków informacyjnych i zasad ładu korporacyjnego.
2. Realizacja celów emisji
W grudniu 2014 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na badania kliniczne fazy II innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.12.2014 r. do 31.12.2014 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 61/2014 z dnia 01-12-2014 r. – Uzyskanie zgody na zmianę w protokole badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 62/2014 z dnia 11-12-2014 r. – Planowane nowe produkty w dermatologii
• Raport bieżący nr 63/2014 z dnia 11-12-2014 r. – Raport miesięczny za listopad 2014
• Raport bieżący nr 64/2014 z dnia 12-12-2014 r. – Uzyskanie patentu w Kanadzie
• Raport bieżący nr 65/2014 z dnia 29-12-2014 r. – Zakwalifikowanie PHARMENA S.A. do segmentu NC LEAD
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie ESPI:
• Raport bieżący nr 6/2014 z dnia 15-12-2014 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta
• Raport bieżący nr 7/2014 z dnia 19-12-2014 r. – Informacja o transakcjach na instrumentach finansowych Emitenta
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy stycznia 2015 r.
Do 14.02.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za styczeń 2015 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
