Raport miesięczny za styczeń 2015
09-02-2015
Zarząd Pharmena S.A. przekazuje raport miesięczny za styczeń 2015 r.
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w styczniu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W styczniu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 865 tys. zł. Uzyskane przychody były o blisko 3% wyższe od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 56/2014 z dnia 6.11.2014 r.) poinformował, że na dzień 19 grudnia 2014 r. 29 pacjentów zostało włączonych do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, w tym 10 pacjentów badanie zakończyło.
2) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu o uzyskaniu zgody na zmianę w protokole badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 61/2014 z dnia 1.12.2014 r.) informował, że na dzień 20 stycznia 2015 r. 11 klinik, uczestniczących w badaniach klinicznego fazy II ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA, otrzymało zgody z Komisji Etycznych, na wprowadzenie zmiany w protokole badań klinicznych w zakresie kryteriów doboru dotyczących cholesterolu HDL-c. Zmiana ta została w dniu 28 listopada 2014 r. zaakceptowana przez Health Canada, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 61/2014 z dnia 1.12.2014 r. Pozostałe kliniki dostarczyły wymagane dokumenty do Komisji Etycznych i oczekują na wydanie stosownych zgód. Spośród 11 klinik posiadających zgody na prowadzenie dalszych badań zgodnie ze zmienionymi kryteriami, 2 kliniki rozpoczynają rekrutacje w oparciu o nowe zasady w styczniu b.r., pozostałe 9 klinik rozpocznie rekrutację w oparciu o nowe zasady od 5 lutego b.r.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
Ponadto, w styczniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W styczniu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na działalność operacyjną.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.01.2015 r. do 31.01.2015 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 1/2015 z dnia 08-01-2015 r. – Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 2/2015 z dnia 12-01-2015 r. – Terminy publikacji raportów okresowych w roku 201
• Raport bieżący nr 3/2015 z dnia 14-01-2015 r. – Raport miesięczny za grudzień 2014
• Raport bieżący nr 4/2015 z dnia 21-01-2015 r. – Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie opublikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy lutego 2015 r.
13.02.2015 r. – publikacja raportu za IV kwartał 2014 r.
Do 14.03.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za luty 2015 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
1. Opis tendencji i zdarzeń w otoczeniu Emitenta
Według Zarządu, w styczniu 2015 r. w otoczeniu Emitenta nie wystąpiły zjawiska czy tendencje, które mogłyby mieć istotny wpływ na wyniki finansowe przedsiębiorstwa.
W styczniu 2015 r. Pharmena osiągnęła przychody ze sprzedaży dermokosmetyków w wysokości 865 tys. zł. Uzyskane przychody były o blisko 3% wyższe od przychodów osiągniętych w analogicznym okresie roku ubiegłego.
W omawianym okresie Pharmena S.A. poszerzała dostępność produktów oraz podejmowała działania marketingowe w celu zwiększenie przychodów ze sprzedaży oferowanych produktów.
W obszarze prac nad innowacyjnym lekiem przeciwmiażdżycowym 1-MNA w raportowanym okresie miały miejsce następujące zdarzenia:
1) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do Strategii Spółki na lata 2012-2015 (opublikowanej w raporcie bieżącym nr 16/2012 z dnia 13.04.2012 r.) oraz komunikatu o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 56/2014 z dnia 6.11.2014 r.) poinformował, że na dzień 19 grudnia 2014 r. 29 pacjentów zostało włączonych do badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA, w tym 10 pacjentów badanie zakończyło.
2) Zarząd PHARMENA S.A. w nawiązaniu do komunikatu o uzyskaniu zgody na zmianę w protokole badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA (opublikowanego w raporcie bieżącym nr 61/2014 z dnia 1.12.2014 r.) informował, że na dzień 20 stycznia 2015 r. 11 klinik, uczestniczących w badaniach klinicznego fazy II ("Proof of Concept") innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego opartego na substancji czynnej 1-MNA, otrzymało zgody z Komisji Etycznych, na wprowadzenie zmiany w protokole badań klinicznych w zakresie kryteriów doboru dotyczących cholesterolu HDL-c. Zmiana ta została w dniu 28 listopada 2014 r. zaakceptowana przez Health Canada, o czym Emitent informował w raporcie bieżącym nr 61/2014 z dnia 1.12.2014 r. Pozostałe kliniki dostarczyły wymagane dokumenty do Komisji Etycznych i oczekują na wydanie stosownych zgód. Spośród 11 klinik posiadających zgody na prowadzenie dalszych badań zgodnie ze zmienionymi kryteriami, 2 kliniki rozpoczynają rekrutacje w oparciu o nowe zasady w styczniu b.r., pozostałe 9 klinik rozpocznie rekrutację w oparciu o nowe zasady od 5 lutego b.r.
Celem badania klinicznego fazy II leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA jest ustalenie efektywnej dawki leku oraz potwierdzenie braku działań niepożądanych u ludzi w badanych dawkach leku. Jednostką nadzorującą badanie jest Montreal Heart Institute.
Montreal Heart Institute jest wiodącym ośrodkiem badawczym i naukowym w Kanadzie specjalizującym się w kardiologii oraz jednym z największych tego typu instytutów na świecie. Jest ośrodkiem o światowej renomie, który wprowadził wiele nowatorskich rozwiązań zarówno na arenie międzynarodowej oraz krajowej. Więcej informacji znajduje się na stronie internetowej www.icm-mhi.org.
Badania kliniczne fazy II ("Proof of Concept") są finansowane ze środków pozyskanych z emisji akcji serii D.
Ponadto, w styczniu 2015 r. Grupa Kapitałowa Emitenta kontynuowała prace badawczo-rozwojowe nad nowymi produktami oraz poszukiwania nowych zastosowań substancji czynnych chronionych patentami i zgłoszeniami patentowymi należącymi do Grupy Kapitałowej Emitenta.
2. Realizacja celów emisji
W styczniu 2015 r. Pharmena S.A. nie wydatkowała bezpośrednio środków pieniężnych na cele emisyjne. Natomiast w omawianym miesiącu spółka zależna Cortria Corporation wydatkowała środki przede wszystkim na działalność operacyjną.
3. Zestawienie raportów publikowanych przez Emitenta w okresie od 01.01.2015 r. do 31.01.2015 r.
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. opublikowała następujące raporty w systemie EBI:
• Raport bieżący nr 1/2015 z dnia 08-01-2015 r. – Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
• Raport bieżący nr 2/2015 z dnia 12-01-2015 r. – Terminy publikacji raportów okresowych w roku 201
• Raport bieżący nr 3/2015 z dnia 14-01-2015 r. – Raport miesięczny za grudzień 2014
• Raport bieżący nr 4/2015 z dnia 21-01-2015 r. – Informacja o postępie badań klinicznych innowacyjnego leku przeciwmiażdżycowego 1-MNA
W okresie objętym niniejszym raportem Pharmena S.A. nie opublikowała raportów w systemie ESPI.
4. Kalendarz inwestora dotyczÄ…cy lutego 2015 r.
13.02.2015 r. – publikacja raportu za IV kwartał 2014 r.
Do 14.03.2015 r. - publikacja raportu miesięcznego za luty 2015 r.
Podstawa prawna: pkt. 16 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 795/2008 Zarządu Giełdy z dnia 31 listopada 2008 r. - "Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect".
