Realizacja celów emisji - podpisanie Umowy o świadczenie usług doradczych w zakresie wdrożenia GMP wg norm prawa farmaceutycznego
31-08-2011
Zarząd Stem Cells Spin S.A. informuje, że w dniu 30 sierpnia 2011 roku Spółka podpisała z firmą doradczą Umowę dotyczącą zlecenia podmiotowi zewnętrznemu świadczenia na rzecz Emitenta usług doradczych w zakresie wdrożenia GMP wg norm prawa farmaceutycznego (dalej: Umowa), czyli światowych standardów w kontroli i zarządzaniu wytwarzaniem i jakością produktów farmaceutycznych. W opinii Zarządu Spółki zawarcie powyższej Umowy może mieć istotne znaczenie dla osiąganych w przyszłości przez Emitenta wyników finansowych.
Szacowane koszty związane z zawarciem przedmiotowej Umowy będą zależne od ostatecznej liczby dni konsultacji oraz szkoleń w całym procesie wdrożenia GMP.
Stem Cells Spin S.A. prowadzi unikalny w skali światowej proces przemysłowej hodowli komórek macierzystych we własnym laboratorium produkcyjnym zlokalizowanym we Wrocławskim Parku Technologicznym. Prowadzone prace badawczo-rozwojowe mają na celu wykorzystanie substancji wytwarzanych na bazie objętej zgłoszeniami patentowymi w procedurach międzynarodowych linii komórek MIC-1 m.in. w obszarze medycyny, kosmetologii oraz weterynaryjnych środków pielęgnacyjnych.
Z uwagi na fakt, że wdrożenie produktów na wymienione rynki będzie wymagało formalnego, potwierdzonego właściwymi certyfikatami, wypełnienia odpowiednich standardów produkcyjnych, Spółka realizuje projekt mający na celu dostosowanie działalności pod względem procesowym oraz infrastrukturalnym do wymagań GMP (ang. Good Manufacturing Practice) według norm prawa farmaceutycznego.
Uzyskanie certyfikatu GMP, czyli świadectwa wypełniania wymaganych standardów w procesach wytwarzania, pakowania, kontroli i magazynowania w celu zapewnienia produktom (lub półproduktom) właściwego poziomu jakości, oprócz otwarcia formalnej możliwości sprzedaży substancji farmaceutycznej jako surowca (a w przyszłości gotowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych) oraz produktów kosmetycznych i pielęgnacyjnych, będzie wiarygodnym wskaźnikiem dla kontrahentów i potencjalnych inwestorów w zakresie potwierdzenia bezpieczeństwa i stabilności produkcji.
Podpisanie Umowy pozwoli na przyspieszenie trwającego procesu przygotowania do certyfikacji wskazanego obszaru działalności Stem Cells Spin S.A., który ze względu na swoją innowacyjność i brak odpowiedników na rynku wymaga indywidualnego podejścia. Podpisanie Umowy stanowi jednocześnie element konsekwentnej realizacji celów emisyjnych przedstawionych w związku z emisją akcji zwykłych na okaziciela serii C.
Podstawa prawna:
§ 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
Szacowane koszty związane z zawarciem przedmiotowej Umowy będą zależne od ostatecznej liczby dni konsultacji oraz szkoleń w całym procesie wdrożenia GMP.
Stem Cells Spin S.A. prowadzi unikalny w skali światowej proces przemysłowej hodowli komórek macierzystych we własnym laboratorium produkcyjnym zlokalizowanym we Wrocławskim Parku Technologicznym. Prowadzone prace badawczo-rozwojowe mają na celu wykorzystanie substancji wytwarzanych na bazie objętej zgłoszeniami patentowymi w procedurach międzynarodowych linii komórek MIC-1 m.in. w obszarze medycyny, kosmetologii oraz weterynaryjnych środków pielęgnacyjnych.
Z uwagi na fakt, że wdrożenie produktów na wymienione rynki będzie wymagało formalnego, potwierdzonego właściwymi certyfikatami, wypełnienia odpowiednich standardów produkcyjnych, Spółka realizuje projekt mający na celu dostosowanie działalności pod względem procesowym oraz infrastrukturalnym do wymagań GMP (ang. Good Manufacturing Practice) według norm prawa farmaceutycznego.
Uzyskanie certyfikatu GMP, czyli świadectwa wypełniania wymaganych standardów w procesach wytwarzania, pakowania, kontroli i magazynowania w celu zapewnienia produktom (lub półproduktom) właściwego poziomu jakości, oprócz otwarcia formalnej możliwości sprzedaży substancji farmaceutycznej jako surowca (a w przyszłości gotowych produktów leczniczych i wyrobów medycznych) oraz produktów kosmetycznych i pielęgnacyjnych, będzie wiarygodnym wskaźnikiem dla kontrahentów i potencjalnych inwestorów w zakresie potwierdzenia bezpieczeństwa i stabilności produkcji.
Podpisanie Umowy pozwoli na przyspieszenie trwającego procesu przygotowania do certyfikacji wskazanego obszaru działalności Stem Cells Spin S.A., który ze względu na swoją innowacyjność i brak odpowiedników na rynku wymaga indywidualnego podejścia. Podpisanie Umowy stanowi jednocześnie element konsekwentnej realizacji celów emisyjnych przedstawionych w związku z emisją akcji zwykłych na okaziciela serii C.
Podstawa prawna:
§ 3 ust. 1 Załącznika nr 3 do Regulaminu Alternatywnego Systemu Obrotu ,,Informacje bieżące i okresowe przekazywane w alternatywnym systemie obrotu na rynku NewConnect".
