Uyskanie zezwolenia na wytwarzanie leków z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego (GIF).
23-12-2011
Zarząd firmy Mabion S.A. informuje, iż w dniu 23.12.2011 otrzymał zawiadomienie z Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego o uzyskaniu zezwolenia na wytwarzanie produktów leczniczych do badań klinicznych. Uzyskanie zezwolenia poprzedzały 2 inspekcje inspektorów farmaceutycznych GIF.
Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków. Zezwolenie to stanowi istotny krok milowy w rozwoju leku MabionCD20 oraz kolejnych leków z porfolio spółki.
PODSTAWA PRAWNA: § 3 ust. 2 pkt. 2) Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 733/2009 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. z dnia 18 grudnia 2009 r. "Informacje Bieżące i Okresowe w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect."
Zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych w zakresie badań klinicznych dotyczy zarówno substancji aktywnych - białek rekombinowanych (przeciwciał monoklonalnych i innych białek w różnych systemach ekspresji) jak i form farmaceutycznych sterylnych - gotowych leków. Zezwolenie to stanowi istotny krok milowy w rozwoju leku MabionCD20 oraz kolejnych leków z porfolio spółki.
PODSTAWA PRAWNA: § 3 ust. 2 pkt. 2) Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 733/2009 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. z dnia 18 grudnia 2009 r. "Informacje Bieżące i Okresowe w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect."
