Zawarcie umowy na rozpoczęcie testów klinicznych MabionCD20 w RZS
09-06-2011
Zarząd firmy Mabion S.A informuje, iż w dniu 08.06.2011 podpisał umowę z firma KCR (Kiecana Clinical Research) dotyczącą rozpoczęcia prac przygotowawczych (w tym uszczegółowienia protokołów badań i stworzenia pozostałej dokumentacji badawczej) w zakresie badania klinicznego porównującego lek MabionCD20 z lekiem MabThera (rituximab, przeciwciało antyCD20 firmy Roche) we wskazaniu Reumatoidalne Zapalenie Stawów (RZS). Wartość umowy to kwota 55.104,- Euro. Umowa będzie realizowana w ciągu najbliższych miesięcy. Dodatkowo spółki wyraziły wolę kontynuowania w dobrej wierze negocjacji dotyczących zawarcia umowy na przeprowadzenia badania klinicznego.
Na podstawie wcześniej ustalonych podstawowych założeń klinicznych (synopsisu badania), strony ustaliły również ogólny zakres badania klinicznego a także jego zasięg które będzie wieloośrodkowym i międzynarodowym z udziałem co najmniej 3 krajów.
KCR jest doświadczoną firmą zajmującą się projektowaniem i realizacją badań klinicznych i mająca w swoim dorobku realizację kilkudziesięciu wieloośrodkowych, międzynarodowych badań klinicznych (w tym kilka wśród pacjentów z RZS).
Reumatoidalne Zapalenie Stawów jest drugim poza wskazaniami onkologicznymi zastosowaniem medycznym rirtuximabu. Rituximab w tym wskazaniu stosowany jest jako lek drugiego rzutu po niepowodzeniu innymi lekami biologicznymi. Szacuje się, że 15-17 % sprzedaży MabThery pochodzi z zastosowania w RZS co przekłada się na wartość sprzedaży w tym wskazaniu na poziomie 1 mld USD rocznie.
PODSTAWA PRAWNA: § 3 ust. 1 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 733/2009 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. z dnia 18 grudnia 2009 r. "Informacje Bieżące i Okresowe w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect."
Na podstawie wcześniej ustalonych podstawowych założeń klinicznych (synopsisu badania), strony ustaliły również ogólny zakres badania klinicznego a także jego zasięg które będzie wieloośrodkowym i międzynarodowym z udziałem co najmniej 3 krajów.
KCR jest doświadczoną firmą zajmującą się projektowaniem i realizacją badań klinicznych i mająca w swoim dorobku realizację kilkudziesięciu wieloośrodkowych, międzynarodowych badań klinicznych (w tym kilka wśród pacjentów z RZS).
Reumatoidalne Zapalenie Stawów jest drugim poza wskazaniami onkologicznymi zastosowaniem medycznym rirtuximabu. Rituximab w tym wskazaniu stosowany jest jako lek drugiego rzutu po niepowodzeniu innymi lekami biologicznymi. Szacuje się, że 15-17 % sprzedaży MabThery pochodzi z zastosowania w RZS co przekłada się na wartość sprzedaży w tym wskazaniu na poziomie 1 mld USD rocznie.
PODSTAWA PRAWNA: § 3 ust. 1 Załącznika Nr 1 do Uchwały Nr 733/2009 Zarządu Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. z dnia 18 grudnia 2009 r. "Informacje Bieżące i Okresowe w Alternatywnym Systemie Obrotu na rynku NewConnect."
